Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunsvar på HPV-vaccin bland HIV-1-infekterade försökspersoner i Brasilien (HPV)

9 september 2014 uppdaterad av: Jorge Casseb, University of Sao Paulo
Förutom det specifika svaret på vaccinantigener kommer utredarna att analysera anti-HPV-immunsvaret hos HIV-1-infekterade män i olika skikt av immunbrist. Hypotesen kommer att testas genom stratifiering med T CD4+-lymfocyter i ett försök att bedöma intervallet för antalet med störst möjlighet till vaccinsvar. Sålunda indikerar kunskap om vaccinsvar hos HIV-infekterade patienter vilka patienter som skulle ha större potential för vaccinsvar in vivo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att delas in i tre grupper. Patienter med HIV-1-infektion kommer att delas in i grupper enligt T CD4+-lymfocyter vid tidpunkten för vaccination: Över 500 CD4 T-celler och under 500 CD4 T-celler. En frisk kontrollgrupp kommer också att studeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403000
        • Institute of Tropical Medicine of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier: HIV

  • Män med ålder mellan 35 och 45 år.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare infektion med humant papillomvirus (HPV)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vaccin
en grupp med HPV-vaccin
Biologisk: HPV-vaccin
HPV-vaccin
Andra namn:
  • cerverix

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av anti-HPV-antikroppstitrar
Tidsram: 0, 30 och 180 dagars vaccination mot HPV
Anti-HPV-titrarna kommer att jämföras från baslinjen till datumet för provtagningen
0, 30 och 180 dagars vaccination mot HPV

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: jorge casseb, phD, USP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2014

Första postat (Uppskatta)

10 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/07076-4
  • FAPESP (Annat bidrag/finansieringsnummer: 2010/50120-4)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Kliniska prövningar på HPV-vaccin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera