Evolution of Resistance to Systemic Therapies in Patients With Breast Cancer (EVOLUTION)
2018年1月26日 更新者：Institute of Cancer Research, United Kingdom
The objective of this study is to apply Whole-body DW imaging alongside the routine management of patients requiring systemic therapy for metastatic breast cancer to compare the time to progression of individual liver metastases within and between patients following stable disease or partial response to palliative systemic therapy for breast cancer.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sutton、イギリス、SM2 5PT
- The Royal Marsden
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients requiring systemic therapy for metastatic breast cancer
説明
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years.
- First metastatic breast cancer relapse after treatment for early stage disease
- A minimum of 10 evaluable lesions in the liver on routine x-ray CT imaging
- Patient prescribed cytotoxic, endocrine or biological therapies
- Patient physically and psychologically fit enough to consider sequential WB-- - DWI imaging alongside their standard disease monitoring
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other cancer within the last 5 years, other than resected non-melanoma skin cancer or cervical intraepithelial neoplasia
- Diagnosis of brain metastases.
- Contraindication to magnetic resonance MR imaging
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Progression rate of liver metastases
時間枠：3 months
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Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Progression rate of skeletal metastases
時間枠：3 months
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Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
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3 months
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Global and local lesion Apparent Diffusion Coefficient (ADC) distributions of WB-DWI scans within individual patient
時間枠：3 months
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Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
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3 months
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Patient acceptability of WB-DWI assessed from questionnaires provided between WB-DWI scans and quantified using a 5-point Likert scale
時間枠：3 months
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Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
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3 months
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Comparison of patient acceptability to whole-body CT
時間枠：3 months
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Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
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3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jill Noble、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月11日
一次修了 (実際)
2017年11月23日
研究の完了 (実際)
2017年11月23日
試験登録日
最初に提出
2014年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月26日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。