Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evolution of Resistance to Systemic Therapies in Patients With Breast Cancer (EVOLUTION)

26 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Institute of Cancer Research, United Kingdom
The objective of this study is to apply Whole-body DW imaging alongside the routine management of patients requiring systemic therapy for metastatic breast cancer to compare the time to progression of individual liver metastases within and between patients following stable disease or partial response to palliative systemic therapy for breast cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients requiring systemic therapy for metastatic breast cancer

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years.
  • First metastatic breast cancer relapse after treatment for early stage disease
  • A minimum of 10 evaluable lesions in the liver on routine x-ray CT imaging
  • Patient prescribed cytotoxic, endocrine or biological therapies
  • Patient physically and psychologically fit enough to consider sequential WB-- - DWI imaging alongside their standard disease monitoring
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of other cancer within the last 5 years, other than resected non-melanoma skin cancer or cervical intraepithelial neoplasia
  • Diagnosis of brain metastases.
  • Contraindication to magnetic resonance MR imaging

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progression rate of liver metastases
Ramy czasowe: 3 months
Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progression rate of skeletal metastases
Ramy czasowe: 3 months
Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
3 months
Global and local lesion Apparent Diffusion Coefficient (ADC) distributions of WB-DWI scans within individual patient
Ramy czasowe: 3 months
Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
3 months
Patient acceptability of WB-DWI assessed from questionnaires provided between WB-DWI scans and quantified using a 5-point Likert scale
Ramy czasowe: 3 months
Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
3 months
Comparison of patient acceptability to whole-body CT
Ramy czasowe: 3 months
Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill Noble, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR4203

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj