Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evolution of Resistance to Systemic Therapies in Patients With Breast Cancer (EVOLUTION)

26. januar 2018 opdateret af: Institute of Cancer Research, United Kingdom

The objective of this study is to apply Whole-body DW imaging alongside the routine management of patients requiring systemic therapy for metastatic breast cancer to compare the time to progression of individual liver metastases within and between patients following stable disease or partial response to palliative systemic therapy for breast cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Metastatisk brystkræft

Intervention / Behandling

Genetisk: n/a - observational

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
    - The Royal Marsden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients requiring systemic therapy for metastatic breast cancer

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age over 18 years.
First metastatic breast cancer relapse after treatment for early stage disease
A minimum of 10 evaluable lesions in the liver on routine x-ray CT imaging
Patient prescribed cytotoxic, endocrine or biological therapies
Patient physically and psychologically fit enough to consider sequential WB-- - DWI imaging alongside their standard disease monitoring
Written informed consent

Exclusion Criteria:

Diagnosis of other cancer within the last 5 years, other than resected non-melanoma skin cancer or cervical intraepithelial neoplasia
Diagnosis of brain metastases.
Contraindication to magnetic resonance MR imaging

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progression rate of liver metastases Tidsramme: 3 months	Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy	3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progression rate of skeletal metastases Tidsramme: 3 months	Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy	3 months
Global and local lesion Apparent Diffusion Coefficient (ADC) distributions of WB-DWI scans within individual patient Tidsramme: 3 months	Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy	3 months
Patient acceptability of WB-DWI assessed from questionnaires provided between WB-DWI scans and quantified using a 5-point Likert scale Tidsramme: 3 months	Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy	3 months
Comparison of patient acceptability to whole-body CT Tidsramme: 3 months	Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy	3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Efterforskere

Ledende efterforsker: Jill Noble, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier