Evolution of Resistance to Systemic Therapies in Patients With Breast Cancer (EVOLUTION)
26 января 2018 г. обновлено: Institute of Cancer Research, United Kingdom
The objective of this study is to apply Whole-body DW imaging alongside the routine management of patients requiring systemic therapy for metastatic breast cancer to compare the time to progression of individual liver metastases within and between patients following stable disease or partial response to palliative systemic therapy for breast cancer.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- The Royal Marsden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients requiring systemic therapy for metastatic breast cancer
Описание
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years.
- First metastatic breast cancer relapse after treatment for early stage disease
- A minimum of 10 evaluable lesions in the liver on routine x-ray CT imaging
- Patient prescribed cytotoxic, endocrine or biological therapies
- Patient physically and psychologically fit enough to consider sequential WB-- - DWI imaging alongside their standard disease monitoring
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other cancer within the last 5 years, other than resected non-melanoma skin cancer or cervical intraepithelial neoplasia
- Diagnosis of brain metastases.
- Contraindication to magnetic resonance MR imaging
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Progression rate of liver metastases
Временное ограничение: 3 months
|
Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Progression rate of skeletal metastases
Временное ограничение: 3 months
|
Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
|
3 months
|
|
Global and local lesion Apparent Diffusion Coefficient (ADC) distributions of WB-DWI scans within individual patient
Временное ограничение: 3 months
|
Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
|
3 months
|
|
Patient acceptability of WB-DWI assessed from questionnaires provided between WB-DWI scans and quantified using a 5-point Likert scale
Временное ограничение: 3 months
|
Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
|
3 months
|
|
Comparison of patient acceptability to whole-body CT
Временное ограничение: 3 months
|
Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jill Noble, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCR4203
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .