Evolution of Resistance to Systemic Therapies in Patients With Breast Cancer (EVOLUTION)
26 janvier 2018 mis à jour par: Institute of Cancer Research, United Kingdom
The objective of this study is to apply Whole-body DW imaging alongside the routine management of patients requiring systemic therapy for metastatic breast cancer to compare the time to progression of individual liver metastases within and between patients following stable disease or partial response to palliative systemic therapy for breast cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
- The Royal Marsden
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients requiring systemic therapy for metastatic breast cancer
La description
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years.
- First metastatic breast cancer relapse after treatment for early stage disease
- A minimum of 10 evaluable lesions in the liver on routine x-ray CT imaging
- Patient prescribed cytotoxic, endocrine or biological therapies
- Patient physically and psychologically fit enough to consider sequential WB-- - DWI imaging alongside their standard disease monitoring
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other cancer within the last 5 years, other than resected non-melanoma skin cancer or cervical intraepithelial neoplasia
- Diagnosis of brain metastases.
- Contraindication to magnetic resonance MR imaging
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Progression rate of liver metastases
Délai: 3 months
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Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Progression rate of skeletal metastases
Délai: 3 months
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Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
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3 months
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Global and local lesion Apparent Diffusion Coefficient (ADC) distributions of WB-DWI scans within individual patient
Délai: 3 months
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Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
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3 months
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Patient acceptability of WB-DWI assessed from questionnaires provided between WB-DWI scans and quantified using a 5-point Likert scale
Délai: 3 months
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Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
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3 months
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Comparison of patient acceptability to whole-body CT
Délai: 3 months
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Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill Noble, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2014
Première publication (Estimation)
6 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR4203
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