Evolution of Resistance to Systemic Therapies in Patients With Breast Cancer (EVOLUTION)
26 de enero de 2018 actualizado por: Institute of Cancer Research, United Kingdom
The objective of this study is to apply Whole-body DW imaging alongside the routine management of patients requiring systemic therapy for metastatic breast cancer to compare the time to progression of individual liver metastases within and between patients following stable disease or partial response to palliative systemic therapy for breast cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- The Royal Marsden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients requiring systemic therapy for metastatic breast cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years.
- First metastatic breast cancer relapse after treatment for early stage disease
- A minimum of 10 evaluable lesions in the liver on routine x-ray CT imaging
- Patient prescribed cytotoxic, endocrine or biological therapies
- Patient physically and psychologically fit enough to consider sequential WB-- - DWI imaging alongside their standard disease monitoring
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other cancer within the last 5 years, other than resected non-melanoma skin cancer or cervical intraepithelial neoplasia
- Diagnosis of brain metastases.
- Contraindication to magnetic resonance MR imaging
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progression rate of liver metastases
Periodo de tiempo: 3 months
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Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progression rate of skeletal metastases
Periodo de tiempo: 3 months
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Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
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3 months
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Global and local lesion Apparent Diffusion Coefficient (ADC) distributions of WB-DWI scans within individual patient
Periodo de tiempo: 3 months
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Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
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3 months
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Patient acceptability of WB-DWI assessed from questionnaires provided between WB-DWI scans and quantified using a 5-point Likert scale
Periodo de tiempo: 3 months
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Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
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3 months
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Comparison of patient acceptability to whole-body CT
Periodo de tiempo: 3 months
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Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Noble, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR4203
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