Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolution of Resistance to Systemic Therapies in Patients With Breast Cancer (EVOLUTION)

26. januar 2018 oppdatert av: Institute of Cancer Research, United Kingdom

The objective of this study is to apply Whole-body DW imaging alongside the routine management of patients requiring systemic therapy for metastatic breast cancer to compare the time to progression of individual liver metastases within and between patients following stable disease or partial response to palliative systemic therapy for breast cancer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Metastatisk brystkreft

Intervensjon / Behandling

Genetisk: n/a - observational

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- - Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
    - The Royal Marsden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients requiring systemic therapy for metastatic breast cancer

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age over 18 years.
First metastatic breast cancer relapse after treatment for early stage disease
A minimum of 10 evaluable lesions in the liver on routine x-ray CT imaging
Patient prescribed cytotoxic, endocrine or biological therapies
Patient physically and psychologically fit enough to consider sequential WB-- - DWI imaging alongside their standard disease monitoring
Written informed consent

Exclusion Criteria:

Diagnosis of other cancer within the last 5 years, other than resected non-melanoma skin cancer or cervical intraepithelial neoplasia
Diagnosis of brain metastases.
Contraindication to magnetic resonance MR imaging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progression rate of liver metastases Tidsramme: 3 months	Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy	3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progression rate of skeletal metastases Tidsramme: 3 months	Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy	3 months
Global and local lesion Apparent Diffusion Coefficient (ADC) distributions of WB-DWI scans within individual patient Tidsramme: 3 months	Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy	3 months
Patient acceptability of WB-DWI assessed from questionnaires provided between WB-DWI scans and quantified using a 5-point Likert scale Tidsramme: 3 months	Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy	3 months
Comparison of patient acceptability to whole-body CT Tidsramme: 3 months	Patients will be monitored by routine CT scans after 3 cycles of cytotoxic/biological therapy or after 3 months of endocrine therapy	3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jill Noble, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

23. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene