足および/または下肢の慢性神経因性疼痛の管理のための脊椎変調神経刺激装置システムの性能を評価するための市販後コホート

包含基準:

1. 被験者は18歳以上です
2. -被験者はフォローアップスケジュールとプロトコルを順守することができ、順守する意思があります
3. 足および/または下肢の慢性の難治性の痛みが少なくとも6か月続く
4. 慢性疼痛に対する保存的治療の失敗。これには、薬物療法、理学療法、および慢性疼痛に対する介入的疼痛処置が含まれますが、これらに限定されません。
5. -痛みの主要な領域のビジュアルアナログスケールで60 mmの最小ベースライン痛み評価
6. -被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供できます

除外基準:

1. -出産の可能性のある女性の対象は、妊娠中/授乳中である、妊娠する予定がある、または承認された避妊を使用したくない
2. -治験責任医師による検査で証明された、過去1か月以内の痛みの状態の悪化または変化
3. -被験者は過去30日以内に刺激の意図された部位でコルチコステロイド療法を受けました
4. -被験者は、過去3か月以内に意図されたターゲットの後根神経節の高周波治療を受けました
5. -被験者は現在、埋め込み型除細動器、ペースメーカー、脊髄刺激装置、または髄腔内薬物ポンプを含むアクティブな埋め込み型デバイスを持っています
6. 被験者はデバイスを操作できません
7. -感染のリスクが高まる可能性のある留置器具を使用している被験者
8. 被験者は現在活動中の感染症にかかっています
9. -被験者は30日以内に別の臨床調査に参加しました
10. -被験者は凝固障害を持っているか、研究者の意見では、参加を妨げる抗凝固剤を使用しています
11. -被験者は過去2年間に癌と診断されています。