En postmarknadskohort för att utvärdera prestandan hos neurostimulatorsystemet för ryggradsmodulering för hantering av kronisk neuropatisk smärta i foten och/eller underbenet

Inklusionskriterier:

1. Ämnet är minst 18 år gammal
2. Försökspersonen kan och vill följa uppföljningsschemat och protokollet
3. Kronisk, svårbehandlad smärta i foten och/eller underbenet i minst 6 månader
4. Misslyckade konservativa behandlingar för kronisk smärta inklusive men inte begränsat till farmakologisk terapi, sjukgymnastik och interventionella smärtprocedurer för kronisk smärta
5. Minsta baslinjesmärtvärde på 60 mm på Visual Analog Scale i den primära smärtregionen
6. Försökspersonen kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Kvinnlig subjekt i fertil ålder är gravid/ammar, planerar att bli gravid eller är ovillig att använda godkänd preventivmedel
2. Eskalerande eller förändrat smärttillstånd under den senaste månaden, vilket framgår av utredarens undersökning
3. Personen har haft kortikosteroidbehandling på ett avsett ställe för stimulering under de senaste 30 dagarna
4. Försökspersonen har genomgått radiofrekvensbehandling av ett avsett mål dorsalrotganglion under de senaste 3 månaderna
5. Försökspersonen har för närvarande en aktiv implanterbar enhet inklusive implanterbar cardioverter-defibrillator, pacemaker, ryggmärgsstimulator eller intratekal läkemedelspump
6. Motivet kan inte använda enheten
7. Försökspersoner med inneboende anordningar som kan utgöra en ökad risk för infektion
8. Försökspersoner har för närvarande en aktiv infektion
9. Försökspersonen har deltagit i ytterligare en klinisk undersökning inom 30 dagar
10. Försökspersonen har en koagulationsstörning eller använder antikoagulantia som, enligt utredarens uppfattning, utesluter deltagande
11. Personen har diagnostiserats med cancer under de senaste 2 åren.