Een post-market cohort om de prestaties van het spinale modulatie-neurostimulatorsysteem te beoordelen voor de behandeling van chronische neuropathische pijn van de voet en/of het onderbeen

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp is minimaal 18 jaar oud
2. Proefpersoon kan en wil zich houden aan het vervolgschema en protocol
3. Chronische, hardnekkige pijn in voet en/of onderbeen gedurende minimaal 6 maanden
4. Mislukte conservatieve behandelingen voor chronische pijn, inclusief maar niet beperkt tot farmacologische therapie, fysiotherapie en interventionele pijnprocedures voor chronische pijn
5. Minimale baseline pijnscore van 60 mm op de Visual Analog Scale in het primaire pijngebied
6. De proefpersoon kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwelijke proefpersoon in de vruchtbare leeftijd is zwanger of verzorgt borstvoeding, is van plan zwanger te worden of is niet bereid om goedgekeurde anticonceptie te gebruiken
2. Escalerende of veranderende pijnconditie in de afgelopen maand, zoals blijkt uit onderzoek door de onderzoeker
3. Proefpersoon heeft in de afgelopen 30 dagen een behandeling met corticosteroïden gehad op een beoogde plaats van stimulatie
4. Proefpersoon heeft in de afgelopen 3 maanden een radiofrequente behandeling ondergaan van een beoogde dorsale wortelganglion
5. Proefpersoon heeft momenteel een actief implanteerbaar apparaat, waaronder een implanteerbare cardioverter-defibrillator, pacemaker, ruggenmergstimulator of intrathecale medicijnpomp
6. Onderwerp kan het apparaat niet bedienen
7. Onderwerpen met inwonende apparaten die een verhoogd risico op infectie kunnen vormen
8. Proefpersoon heeft momenteel een actieve infectie
9. Proefpersoon heeft binnen 30 dagen deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek
10. Proefpersoon heeft een stollingsstoornis of gebruikt antistollingsmiddelen die deelname naar het oordeel van de onderzoeker onmogelijk maakt
11. Bij patiënt is in de afgelopen 2 jaar kanker vastgesteld.