En postmarkedskohorte til at vurdere ydeevnen af ​​spinalmodulationsneurostimulatorsystemet til håndtering af kroniske neuropatiske smerter i foden og/eller underbenet

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er mindst 18 år gammel
2. Forsøgspersonen er i stand til og villig til at overholde opfølgningsplan og protokol
3. Kroniske, vanskelige smerter i foden og/eller underbenet i mindst 6 måneder
4. Mislykkede konservative behandlinger for kroniske smerter, herunder, men ikke begrænset til, farmakologisk terapi, fysioterapi og interventionelle smerteprocedurer for kroniske smerter
5. Minimum baseline smertevurdering på 60 mm på Visual Analog Scale i den primære smerteregion
6. Forsøgspersonen er i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinde i den fødedygtige alder er gravid/ammer, planlægger at blive gravid eller er uvillig til at bruge godkendt prævention
2. Eskalerende eller ændret smertetilstand inden for den seneste måned, som det fremgår af efterforskerens undersøgelse
3. Personen har haft kortikosteroidbehandling på et tilsigtet stimuleringssted inden for de seneste 30 dage
4. Forsøgspersonen har fået radiofrekvensbehandling af en tilsigtet mål dorsal rodganglie inden for de seneste 3 måneder
5. Forsøgspersonen har i øjeblikket en aktiv implanterbar enhed, herunder implanterbar cardioverter-defibrillator, pacemaker, rygmarvsstimulator eller intrathekal medicinpumpe
6. Motivet kan ikke betjene enheden
7. Personer med fastboende anordninger, der kan udgøre en øget risiko for infektion
8. Forsøgspersoner har i øjeblikket en aktiv infektion
9. Forsøgspersonen har deltaget i en anden klinisk undersøgelse inden for 30 dage
10. Forsøgspersonen har en koagulationsforstyrrelse eller bruger antikoagulantia, der efter investigatorens opfattelse udelukker deltagelse
11. Personen er blevet diagnosticeret med kræft inden for de seneste 2 år.