(S5-SAMU) Randomized Study Comparing the ASV (Adaptative Support Ventilation) to Conventional Ventilation (S5-SAMU)
2017年5月11日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Randomized Study Comparing the ASV to Conventional Ventilation for Intubated Patients During Inter-hospital Transfers. Controlled Randomized Monocentric Prospective Study Comparing ASV Versus Conventional Ventilation Modes
Compare ventilation parameters in Adaptative Support Ventilation mode to conventional mode, on intubated, ventilated and sedated patients, during their secondary transfer from an hospital to another, by a SMUR team.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulon、フランス、83056
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer, Service d'infectiologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Intubation
- Secondary transfer (interhospital)
- Informed patients / close relations, signed consent
Exclusion Criteria:
- Primary transport of a ventilated, intubated, sedated patient
- Patient in limitation and stop of active therapeutics, dying person
- Broncho pleural fistula
- Patient under ECMO
- Patient included in another research submitted to consent
- Supervision, loss of liberty
- Pregnant woman
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Conventional ventilation
Conventional ventilation - manual mode
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実験的：ASV
Intellivent ASV ( Adaptative Support Ventilation )Ventilation- automatic mode
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Ventilation parameter: VT
時間枠：Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Ventilation parameter: respiratory rate
時間枠：Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Ventilation parameters: Fi02
時間枠：Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Ventilation parameter: PEEP
時間枠：Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Ventilation parameter: ETC02
時間枠：Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Numbers of manual adjustments
時間枠：Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marilyne ROTI BOUNY, MD、Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月11日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月11日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。