(S5-SAMU) Randomized Study Comparing the ASV (Adaptative Support Ventilation) to Conventional Ventilation (S5-SAMU)
11 мая 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Randomized Study Comparing the ASV to Conventional Ventilation for Intubated Patients During Inter-hospital Transfers. Controlled Randomized Monocentric Prospective Study Comparing ASV Versus Conventional Ventilation Modes
Compare ventilation parameters in Adaptative Support Ventilation mode to conventional mode, on intubated, ventilated and sedated patients, during their secondary transfer from an hospital to another, by a SMUR team.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulon, Франция, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer, Service d'infectiologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Intubation
- Secondary transfer (interhospital)
- Informed patients / close relations, signed consent
Exclusion Criteria:
- Primary transport of a ventilated, intubated, sedated patient
- Patient in limitation and stop of active therapeutics, dying person
- Broncho pleural fistula
- Patient under ECMO
- Patient included in another research submitted to consent
- Supervision, loss of liberty
- Pregnant woman
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Conventional ventilation
Conventional ventilation - manual mode
|
|
|
Экспериментальный: ASV
Intellivent ASV ( Adaptative Support Ventilation )Ventilation- automatic mode
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ventilation parameter: VT
Временное ограничение: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
|
Ventilation parameter: respiratory rate
Временное ограничение: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
|
Ventilation parameters: Fi02
Временное ограничение: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
|
Ventilation parameter: PEEP
Временное ограничение: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
|
Ventilation parameter: ETC02
Временное ограничение: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Numbers of manual adjustments
Временное ограничение: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marilyne ROTI BOUNY, MD, Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-CH-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .