- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02348047
(S5-SAMU) Randomized Study Comparing the ASV (Adaptative Support Ventilation) to Conventional Ventilation (S5-SAMU)
11 maja 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Randomized Study Comparing the ASV to Conventional Ventilation for Intubated Patients During Inter-hospital Transfers. Controlled Randomized Monocentric Prospective Study Comparing ASV Versus Conventional Ventilation Modes
Compare ventilation parameters in Adaptative Support Ventilation mode to conventional mode, on intubated, ventilated and sedated patients, during their secondary transfer from an hospital to another, by a SMUR team.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulon, Francja, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer, Service d'infectiologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Intubation
- Secondary transfer (interhospital)
- Informed patients / close relations, signed consent
Exclusion Criteria:
- Primary transport of a ventilated, intubated, sedated patient
- Patient in limitation and stop of active therapeutics, dying person
- Broncho pleural fistula
- Patient under ECMO
- Patient included in another research submitted to consent
- Supervision, loss of liberty
- Pregnant woman
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Conventional ventilation
Conventional ventilation - manual mode
|
|
Eksperymentalny: ASV
Intellivent ASV ( Adaptative Support Ventilation )Ventilation- automatic mode
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ventilation parameter: VT
Ramy czasowe: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Ventilation parameter: respiratory rate
Ramy czasowe: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Ventilation parameters: Fi02
Ramy czasowe: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Ventilation parameter: PEEP
Ramy czasowe: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Ventilation parameter: ETC02
Ramy czasowe: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Numbers of manual adjustments
Ramy czasowe: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marilyne ROTI BOUNY, MD, Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-CH-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespol zaburzen oddychania
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Hamilton T1
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyMechaniczna wentylacja | Punkt opieki USG | Dotlenienie | Wentylacja ręczna | Zaburzenia czynności serca pooperacyjneStany Zjednoczone
-
be MedicalZakończonyPrzepuklina brzusznaBelgia
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustZakończonyChoroba Fabry'egoZjednoczone Królestwo
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaZespół ostrej niewydolności oddechowej
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
University of Colorado, DenverChildren's National Research InstituteRekrutacyjny
-
Universidad de los Andes, ChileUniversity of Chile; Universidad MayorNieznany