(S5-SAMU) Randomized Study Comparing the ASV (Adaptative Support Ventilation) to Conventional Ventilation (S5-SAMU)
11 de maio de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Randomized Study Comparing the ASV to Conventional Ventilation for Intubated Patients During Inter-hospital Transfers. Controlled Randomized Monocentric Prospective Study Comparing ASV Versus Conventional Ventilation Modes
Compare ventilation parameters in Adaptative Support Ventilation mode to conventional mode, on intubated, ventilated and sedated patients, during their secondary transfer from an hospital to another, by a SMUR team.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulon, França, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer, Service d'infectiologie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Intubation
- Secondary transfer (interhospital)
- Informed patients / close relations, signed consent
Exclusion Criteria:
- Primary transport of a ventilated, intubated, sedated patient
- Patient in limitation and stop of active therapeutics, dying person
- Broncho pleural fistula
- Patient under ECMO
- Patient included in another research submitted to consent
- Supervision, loss of liberty
- Pregnant woman
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Conventional ventilation
Conventional ventilation - manual mode
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Experimental: ASV
Intellivent ASV ( Adaptative Support Ventilation )Ventilation- automatic mode
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ventilation parameter: VT
Prazo: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Ventilation parameter: respiratory rate
Prazo: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Ventilation parameters: Fi02
Prazo: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Ventilation parameter: PEEP
Prazo: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Ventilation parameter: ETC02
Prazo: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Numbers of manual adjustments
Prazo: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marilyne ROTI BOUNY, MD, Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-CH-01
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