(S5-SAMU) Randomized Study Comparing the ASV (Adaptative Support Ventilation) to Conventional Ventilation (S5-SAMU)
11 maggio 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Randomized Study Comparing the ASV to Conventional Ventilation for Intubated Patients During Inter-hospital Transfers. Controlled Randomized Monocentric Prospective Study Comparing ASV Versus Conventional Ventilation Modes
Compare ventilation parameters in Adaptative Support Ventilation mode to conventional mode, on intubated, ventilated and sedated patients, during their secondary transfer from an hospital to another, by a SMUR team.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulon, Francia, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer, Service d'infectiologie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Intubation
- Secondary transfer (interhospital)
- Informed patients / close relations, signed consent
Exclusion Criteria:
- Primary transport of a ventilated, intubated, sedated patient
- Patient in limitation and stop of active therapeutics, dying person
- Broncho pleural fistula
- Patient under ECMO
- Patient included in another research submitted to consent
- Supervision, loss of liberty
- Pregnant woman
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Conventional ventilation
Conventional ventilation - manual mode
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|
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Sperimentale: ASV
Intellivent ASV ( Adaptative Support Ventilation )Ventilation- automatic mode
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ventilation parameter: VT
Lasso di tempo: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Ventilation parameter: respiratory rate
Lasso di tempo: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Ventilation parameters: Fi02
Lasso di tempo: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Ventilation parameter: PEEP
Lasso di tempo: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Ventilation parameter: ETC02
Lasso di tempo: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numbers of manual adjustments
Lasso di tempo: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marilyne ROTI BOUNY, MD, Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-CH-01
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