(S5-SAMU) Randomized Study Comparing the ASV (Adaptative Support Ventilation) to Conventional Ventilation (S5-SAMU)
11 mai 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Randomized Study Comparing the ASV to Conventional Ventilation for Intubated Patients During Inter-hospital Transfers. Controlled Randomized Monocentric Prospective Study Comparing ASV Versus Conventional Ventilation Modes
Compare ventilation parameters in Adaptative Support Ventilation mode to conventional mode, on intubated, ventilated and sedated patients, during their secondary transfer from an hospital to another, by a SMUR team.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Toulon, France, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer, Service d'infectiologie
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Intubation
- Secondary transfer (interhospital)
- Informed patients / close relations, signed consent
Exclusion Criteria:
- Primary transport of a ventilated, intubated, sedated patient
- Patient in limitation and stop of active therapeutics, dying person
- Broncho pleural fistula
- Patient under ECMO
- Patient included in another research submitted to consent
- Supervision, loss of liberty
- Pregnant woman
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Conventional ventilation
Conventional ventilation - manual mode
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Expérimental: ASV
Intellivent ASV ( Adaptative Support Ventilation )Ventilation- automatic mode
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Ventilation parameter: VT
Délai: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Ventilation parameter: respiratory rate
Délai: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Ventilation parameters: Fi02
Délai: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Ventilation parameter: PEEP
Délai: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Ventilation parameter: ETC02
Délai: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Numbers of manual adjustments
Délai: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marilyne ROTI BOUNY, MD, Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2015
Première publication (Estimation)
28 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-CH-01
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