- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02348047
(S5-SAMU) Randomized Study Comparing the ASV (Adaptative Support Ventilation) to Conventional Ventilation (S5-SAMU)
11 mei 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Randomized Study Comparing the ASV to Conventional Ventilation for Intubated Patients During Inter-hospital Transfers. Controlled Randomized Monocentric Prospective Study Comparing ASV Versus Conventional Ventilation Modes
Compare ventilation parameters in Adaptative Support Ventilation mode to conventional mode, on intubated, ventilated and sedated patients, during their secondary transfer from an hospital to another, by a SMUR team.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulon, Frankrijk, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer, Service d'infectiologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Intubation
- Secondary transfer (interhospital)
- Informed patients / close relations, signed consent
Exclusion Criteria:
- Primary transport of a ventilated, intubated, sedated patient
- Patient in limitation and stop of active therapeutics, dying person
- Broncho pleural fistula
- Patient under ECMO
- Patient included in another research submitted to consent
- Supervision, loss of liberty
- Pregnant woman
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Conventional ventilation
Conventional ventilation - manual mode
|
|
Experimenteel: ASV
Intellivent ASV ( Adaptative Support Ventilation )Ventilation- automatic mode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ventilation parameter: VT
Tijdsspanne: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Ventilation parameter: respiratory rate
Tijdsspanne: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Ventilation parameters: Fi02
Tijdsspanne: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Ventilation parameter: PEEP
Tijdsspanne: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Ventilation parameter: ETC02
Tijdsspanne: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Numbers of manual adjustments
Tijdsspanne: Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Participants are followed during their inter hospital transfer,an expected average of 1 or 2 hours"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marilyne ROTI BOUNY, MD, Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-CH-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademnoodsyndroom
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus
Klinische onderzoeken op Hamilton T1
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSchildklierkanker
-
Assiut UniversityVoltooid
-
Laval UniversityVoltooidHartoperatie | Mechanisch beademde patiënten
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildWerving
-
Laboratoire DielenVoltooid
-
be MedicalVoltooidVentrale herniaBelgië
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.VoltooidGezond | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Depressie, angstVerenigde Staten
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustVoltooidDe ziekte van FabryVerenigd Koninkrijk
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWervingTaaislijmziekteVerenigde Staten