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Patients With Alzheimer Disease, Spouse Carers and Risk of Institutionalization: a Prospective Observational Cohort Study of Dyads (AID Study)

2015年1月29日 更新者:University Hospital, Angers
The primary objective of AID study is to identify the medico-neuropsychological, socio-economic and environmental baseline characteristics of dyads associated with the institutionalization of AD patients.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

In order to reduce Alzheimer Disease (AD) adverse impacts at individual level as well as in terms of expenditures, the development of efficient strategies based on the identification and the correction of risk factors of institutionalization of AD patients proves necessary.

While it has been identified that institutionalization date depends on patients' health characteristics, the role of social, economic and environmental factors still remains few known.

The investigators hypothesized that institutionalization of AD patients could be related not only to medico-neuropsychological patients' characteristics but also to socio-economic and environmental characteristics of dyad (i.e., AD patient and spouse carer), that could modify the delay of institutionalization.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

207

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス、49933
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AD patients and their spouses were recruited in each memory clinic by a physician during the annual follow-up consultation of AD patient based on eligibility criteria.

説明

Inclusion Criteria:

  • Eligibility criteria for AD patients were:

    • Over age 65,
    • Diagnosis of AD according to the NINCDS-ADRDA ( National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) criteria,
    • Last memory center consultation between 6 and 12 months before the inclusion,
    • Being affiliated to the French health insurance,
    • Living at home,
    • Having a caregiver with inclusion criteria,
    • Agreement of General Practitioner (GP) of AD patient to participate in the study and affiliation of the GP to the national "Association pour le Développement de l'Information Médicalisée" (ADIM) French network.
  • Eligibility criteria for spouse carers were:

    • Over age 65,
    • Being the spouse and the caregiver of AD patient,
    • Being affiliated to the French health insurance,
    • Living at home with AD patient.

Exclusion Criteria:

  • Non inclusion criteria for AD patients and spouse carers were:

    • An inability to understand and speak French,
    • Acute disease in the past month of baseline assessment,
    • Expected moving outside the recruitment area during the follow-up period
    • Concomitant participation in a clinical trial.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Date of institutionalization of AD patients (standardized questionnaire)
時間枠:This outcome is assessed at 12 months.
Date of entrance in institution was collected by a standardized questionnaire.
This outcome is assessed at 12 months.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The increase formal home help services (measured by a standardized questionnaire and coded as a binary variable)
時間枠:This outcome is assessed at baseline and 12 months.
The use of formal home help services was measured by a standardized questionnaire and coded as a binary variable.
This outcome is assessed at baseline and 12 months.
The delay of institutionalization of AD patients (assessed by a standardized questionnaire and expressed in number of days)
時間枠:This outcome is assessed at baseline and 12 months.
The delay of institutionalization was assessed by a standardized questionnaire and expressed in number of days.
This outcome is assessed at baseline and 12 months.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Olivier Beauchet, MD, PhD、University Hospital, Angers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月29日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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