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Patients With Alzheimer Disease, Spouse Carers and Risk of Institutionalization: a Prospective Observational Cohort Study of Dyads (AID Study)

29 de janeiro de 2015 atualizado por: University Hospital, Angers
The primary objective of AID study is to identify the medico-neuropsychological, socio-economic and environmental baseline characteristics of dyads associated with the institutionalization of AD patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

In order to reduce Alzheimer Disease (AD) adverse impacts at individual level as well as in terms of expenditures, the development of efficient strategies based on the identification and the correction of risk factors of institutionalization of AD patients proves necessary.

While it has been identified that institutionalization date depends on patients' health characteristics, the role of social, economic and environmental factors still remains few known.

The investigators hypothesized that institutionalization of AD patients could be related not only to medico-neuropsychological patients' characteristics but also to socio-economic and environmental characteristics of dyad (i.e., AD patient and spouse carer), that could modify the delay of institutionalization.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

207

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

AD patients and their spouses were recruited in each memory clinic by a physician during the annual follow-up consultation of AD patient based on eligibility criteria.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Eligibility criteria for AD patients were:

    • Over age 65,
    • Diagnosis of AD according to the NINCDS-ADRDA ( National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) criteria,
    • Last memory center consultation between 6 and 12 months before the inclusion,
    • Being affiliated to the French health insurance,
    • Living at home,
    • Having a caregiver with inclusion criteria,
    • Agreement of General Practitioner (GP) of AD patient to participate in the study and affiliation of the GP to the national "Association pour le Développement de l'Information Médicalisée" (ADIM) French network.
  • Eligibility criteria for spouse carers were:

    • Over age 65,
    • Being the spouse and the caregiver of AD patient,
    • Being affiliated to the French health insurance,
    • Living at home with AD patient.

Exclusion Criteria:

  • Non inclusion criteria for AD patients and spouse carers were:

    • An inability to understand and speak French,
    • Acute disease in the past month of baseline assessment,
    • Expected moving outside the recruitment area during the follow-up period
    • Concomitant participation in a clinical trial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Date of institutionalization of AD patients (standardized questionnaire)
Prazo: This outcome is assessed at 12 months.
Date of entrance in institution was collected by a standardized questionnaire.
This outcome is assessed at 12 months.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The increase formal home help services (measured by a standardized questionnaire and coded as a binary variable)
Prazo: This outcome is assessed at baseline and 12 months.
The use of formal home help services was measured by a standardized questionnaire and coded as a binary variable.
This outcome is assessed at baseline and 12 months.
The delay of institutionalization of AD patients (assessed by a standardized questionnaire and expressed in number of days)
Prazo: This outcome is assessed at baseline and 12 months.
The delay of institutionalization was assessed by a standardized questionnaire and expressed in number of days.
This outcome is assessed at baseline and 12 months.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Beauchet, MD, PhD, University Hospital, Angers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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