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Patients With Alzheimer Disease, Spouse Carers and Risk of Institutionalization: a Prospective Observational Cohort Study of Dyads (AID Study)

29 janvier 2015 mis à jour par: University Hospital, Angers
The primary objective of AID study is to identify the medico-neuropsychological, socio-economic and environmental baseline characteristics of dyads associated with the institutionalization of AD patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

In order to reduce Alzheimer Disease (AD) adverse impacts at individual level as well as in terms of expenditures, the development of efficient strategies based on the identification and the correction of risk factors of institutionalization of AD patients proves necessary.

While it has been identified that institutionalization date depends on patients' health characteristics, the role of social, economic and environmental factors still remains few known.

The investigators hypothesized that institutionalization of AD patients could be related not only to medico-neuropsychological patients' characteristics but also to socio-economic and environmental characteristics of dyad (i.e., AD patient and spouse carer), that could modify the delay of institutionalization.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

207

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49933
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

AD patients and their spouses were recruited in each memory clinic by a physician during the annual follow-up consultation of AD patient based on eligibility criteria.

La description

Inclusion Criteria:

  • Eligibility criteria for AD patients were:

    • Over age 65,
    • Diagnosis of AD according to the NINCDS-ADRDA ( National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) criteria,
    • Last memory center consultation between 6 and 12 months before the inclusion,
    • Being affiliated to the French health insurance,
    • Living at home,
    • Having a caregiver with inclusion criteria,
    • Agreement of General Practitioner (GP) of AD patient to participate in the study and affiliation of the GP to the national "Association pour le Développement de l'Information Médicalisée" (ADIM) French network.
  • Eligibility criteria for spouse carers were:

    • Over age 65,
    • Being the spouse and the caregiver of AD patient,
    • Being affiliated to the French health insurance,
    • Living at home with AD patient.

Exclusion Criteria:

  • Non inclusion criteria for AD patients and spouse carers were:

    • An inability to understand and speak French,
    • Acute disease in the past month of baseline assessment,
    • Expected moving outside the recruitment area during the follow-up period
    • Concomitant participation in a clinical trial.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Date of institutionalization of AD patients (standardized questionnaire)
Délai: This outcome is assessed at 12 months.
Date of entrance in institution was collected by a standardized questionnaire.
This outcome is assessed at 12 months.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The increase formal home help services (measured by a standardized questionnaire and coded as a binary variable)
Délai: This outcome is assessed at baseline and 12 months.
The use of formal home help services was measured by a standardized questionnaire and coded as a binary variable.
This outcome is assessed at baseline and 12 months.
The delay of institutionalization of AD patients (assessed by a standardized questionnaire and expressed in number of days)
Délai: This outcome is assessed at baseline and 12 months.
The delay of institutionalization was assessed by a standardized questionnaire and expressed in number of days.
This outcome is assessed at baseline and 12 months.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Beauchet, MD, PhD, University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2015

Première publication (Estimation)

30 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2015

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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