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Patients With Alzheimer Disease, Spouse Carers and Risk of Institutionalization: a Prospective Observational Cohort Study of Dyads (AID Study)

29 gennaio 2015 aggiornato da: University Hospital, Angers
The primary objective of AID study is to identify the medico-neuropsychological, socio-economic and environmental baseline characteristics of dyads associated with the institutionalization of AD patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In order to reduce Alzheimer Disease (AD) adverse impacts at individual level as well as in terms of expenditures, the development of efficient strategies based on the identification and the correction of risk factors of institutionalization of AD patients proves necessary.

While it has been identified that institutionalization date depends on patients' health characteristics, the role of social, economic and environmental factors still remains few known.

The investigators hypothesized that institutionalization of AD patients could be related not only to medico-neuropsychological patients' characteristics but also to socio-economic and environmental characteristics of dyad (i.e., AD patient and spouse carer), that could modify the delay of institutionalization.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

207

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49933
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

AD patients and their spouses were recruited in each memory clinic by a physician during the annual follow-up consultation of AD patient based on eligibility criteria.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Eligibility criteria for AD patients were:

    • Over age 65,
    • Diagnosis of AD according to the NINCDS-ADRDA ( National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) criteria,
    • Last memory center consultation between 6 and 12 months before the inclusion,
    • Being affiliated to the French health insurance,
    • Living at home,
    • Having a caregiver with inclusion criteria,
    • Agreement of General Practitioner (GP) of AD patient to participate in the study and affiliation of the GP to the national "Association pour le Développement de l'Information Médicalisée" (ADIM) French network.
  • Eligibility criteria for spouse carers were:

    • Over age 65,
    • Being the spouse and the caregiver of AD patient,
    • Being affiliated to the French health insurance,
    • Living at home with AD patient.

Exclusion Criteria:

  • Non inclusion criteria for AD patients and spouse carers were:

    • An inability to understand and speak French,
    • Acute disease in the past month of baseline assessment,
    • Expected moving outside the recruitment area during the follow-up period
    • Concomitant participation in a clinical trial.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Date of institutionalization of AD patients (standardized questionnaire)
Lasso di tempo: This outcome is assessed at 12 months.
Date of entrance in institution was collected by a standardized questionnaire.
This outcome is assessed at 12 months.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The increase formal home help services (measured by a standardized questionnaire and coded as a binary variable)
Lasso di tempo: This outcome is assessed at baseline and 12 months.
The use of formal home help services was measured by a standardized questionnaire and coded as a binary variable.
This outcome is assessed at baseline and 12 months.
The delay of institutionalization of AD patients (assessed by a standardized questionnaire and expressed in number of days)
Lasso di tempo: This outcome is assessed at baseline and 12 months.
The delay of institutionalization was assessed by a standardized questionnaire and expressed in number of days.
This outcome is assessed at baseline and 12 months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier Beauchet, MD, PhD, University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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