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Patients With Alzheimer Disease, Spouse Carers and Risk of Institutionalization: a Prospective Observational Cohort Study of Dyads (AID Study)

29. Januar 2015 aktualisiert von: University Hospital, Angers
The primary objective of AID study is to identify the medico-neuropsychological, socio-economic and environmental baseline characteristics of dyads associated with the institutionalization of AD patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In order to reduce Alzheimer Disease (AD) adverse impacts at individual level as well as in terms of expenditures, the development of efficient strategies based on the identification and the correction of risk factors of institutionalization of AD patients proves necessary.

While it has been identified that institutionalization date depends on patients' health characteristics, the role of social, economic and environmental factors still remains few known.

The investigators hypothesized that institutionalization of AD patients could be related not only to medico-neuropsychological patients' characteristics but also to socio-economic and environmental characteristics of dyad (i.e., AD patient and spouse carer), that could modify the delay of institutionalization.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Angers, Frankreich, 49933
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

AD patients and their spouses were recruited in each memory clinic by a physician during the annual follow-up consultation of AD patient based on eligibility criteria.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Eligibility criteria for AD patients were:

    • Over age 65,
    • Diagnosis of AD according to the NINCDS-ADRDA ( National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) criteria,
    • Last memory center consultation between 6 and 12 months before the inclusion,
    • Being affiliated to the French health insurance,
    • Living at home,
    • Having a caregiver with inclusion criteria,
    • Agreement of General Practitioner (GP) of AD patient to participate in the study and affiliation of the GP to the national "Association pour le Développement de l'Information Médicalisée" (ADIM) French network.
  • Eligibility criteria for spouse carers were:

    • Over age 65,
    • Being the spouse and the caregiver of AD patient,
    • Being affiliated to the French health insurance,
    • Living at home with AD patient.

Exclusion Criteria:

  • Non inclusion criteria for AD patients and spouse carers were:

    • An inability to understand and speak French,
    • Acute disease in the past month of baseline assessment,
    • Expected moving outside the recruitment area during the follow-up period
    • Concomitant participation in a clinical trial.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Date of institutionalization of AD patients (standardized questionnaire)
Zeitfenster: This outcome is assessed at 12 months.
Date of entrance in institution was collected by a standardized questionnaire.
This outcome is assessed at 12 months.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The increase formal home help services (measured by a standardized questionnaire and coded as a binary variable)
Zeitfenster: This outcome is assessed at baseline and 12 months.
The use of formal home help services was measured by a standardized questionnaire and coded as a binary variable.
This outcome is assessed at baseline and 12 months.
The delay of institutionalization of AD patients (assessed by a standardized questionnaire and expressed in number of days)
Zeitfenster: This outcome is assessed at baseline and 12 months.
The delay of institutionalization was assessed by a standardized questionnaire and expressed in number of days.
This outcome is assessed at baseline and 12 months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier Beauchet, MD, PhD, University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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