Exparel as a Nerve Block for Severe Hand Pain
2017年4月3日 更新者:Jose Soberon, MD
Chemical Sympathectomy Following Peripheral Nerve Block With Liposomal Bupivacaine
The purpose of this study is to investigate whether the use of the study drug (Exparel) is safe and effective for treating circulation problems and pain in the hand or fingers.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-IV
Exclusion Criteria:
- True Allergy, not sensitivity to: local anesthetics, midazolam, fentanyl, propofol, ketamine
- Previous surgery or significant trauma involving the radial or ulnar arteries (previous history of angiography and intravascular catheter placement are permitted)
- Pregnancy
- Severe hepatic impairment
- Evidence of infection at or near the proposed needle insertion site
- Any sensorimotor deficit of the ipsilateral upper extremity, whether acute or chronic as determined by the PI and/or designee
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Exparel
20 mL liposomal bupivacaine injected once
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injected as an axillary block
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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radial and ulnar arterial blood flow
時間枠:1 hour
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1 hour
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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pain measured by Visual analog scale.
時間枠:1 month
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1 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jose Soberon, MD、Ochsner Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月3日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014.155.C
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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