Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exparel jako blokada nerwów w przypadku silnego bólu dłoni

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jose Soberon, MD

Sympatektomia chemiczna po blokadzie nerwów obwodowych za pomocą liposomalnej bupiwakainy

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stosowanie badanego leku (Exparel) jest bezpieczne i skuteczne w leczeniu problemów z krążeniem oraz bólu dłoni lub palców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Status I-IV Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • Prawdziwa alergia, brak wrażliwości na: środki znieczulające miejscowo, midazolam, fentanyl, propofol, ketaminę
  • Wcześniejsza operacja lub znaczny uraz tętnicy promieniowej lub łokciowej (dopuszczalna jest wcześniejsza angiografia i umieszczenie cewnika wewnątrznaczyniowego)
  • Ciąża
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Dowody zakażenia w proponowanym miejscu wkłucia igły lub w jego pobliżu
  • Jakikolwiek deficyt czuciowo-ruchowy kończyny górnej po tej samej stronie, ostry lub przewlekły, określony przez kierownika projektu i/lub osobę wyznaczoną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksparel
Jednorazowo wstrzyknięto 20 ml bupiwakainy liposomalnej
Lek: bupiwakaina liposomalna
wstrzyknięty jako blok pachowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica tętnicy promieniowej i łokciowej
Ramy czasowe: 1 godzina
Średnicę tętnicy promieniowej i łokciowej mierzono na początku badania i 60 minut później za pomocą systemu USG Doppler. Do oznaczenia miejsca początkowego umieszczenia głowicy na przedramieniu zastosowano znacznik, aby zapewnić wykonanie kolejnych skanów w tym samym miejscu.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból mierzony numeryczną skalą oceny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala liczbowa oceny bólu zawiera się w przedziale od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jose Soberon, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Soberon, MD, Ochsner Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014.155.C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj