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Exparel come blocco nervoso per forti dolori alle mani

24 aprile 2024 aggiornato da: Jose Soberon, MD

Simpatectomia chimica dopo blocco del nervo periferico con bupivacaina liposomiale

Lo scopo di questo studio è verificare se l'uso del farmaco in studio (Exparel) è sicuro ed efficace nel trattamento dei problemi di circolazione e del dolore alla mano o alle dita.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato I-IV dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Vera allergia, non sensibilità a: anestetici locali, midazolam, fentanil, propofol, ketamina
  • Precedenti interventi chirurgici o traumi significativi che coinvolgono le arterie radiali o ulnari (sono consentiti anamnesi precedente di angiografia e posizionamento di catetere intravascolare)
  • Gravidanza
  • Grave insufficienza epatica
  • Evidenza di infezione nel o vicino al sito proposto per l'inserimento dell'ago
  • Qualsiasi deficit sensomotorio dell'estremità superiore omolaterale, sia acuto che cronico, come determinato dal PI e/o dal designato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exparel
20 ml di bupivacaina liposomiale iniettati una volta
Droga: bupivacaina liposomiale
iniettato come blocco ascellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro arterioso radiale e ulnare
Lasso di tempo: 1 ora
Il diametro delle arterie radiale e ulnare è stato misurato al basale e 60 minuti dopo con un sistema a ultrasuoni Doppler. È stato utilizzato un marcatore per indicare il sito di posizionamento iniziale del trasduttore sull'avambraccio per garantire che le scansioni successive fossero eseguite nella stessa posizione.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore misurato mediante scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 1 mese
I punteggi del dolore su una scala di valutazione numerica vanno da 0 (assenza di dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jose Soberon, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose Soberon, MD, Ochsner Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2015

Primo Inserito (Stimato)

27 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014.155.C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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