Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exparel som en nerveblok for svær håndsmerte

24. april 2024 opdateret af: Jose Soberon, MD

Kemisk sympatektomi efter perifer nerveblok med liposomalt bupivacain

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om brugen af ​​undersøgelsesmidlet (Exparel) er sikkert og effektivt til behandling af kredsløbsproblemer og smerter i hånd eller fingre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Ægte allergi, ikke følsomhed over for: lokalbedøvelsesmidler, midazolam, fentanyl, propofol, ketamin
  • Tidligere operation eller betydelig traume, der involverer de radiale eller ulnare arterier (tidligere angiografi og intravaskulær kateterplacering er tilladt)
  • Graviditet
  • Svært nedsat leverfunktion
  • Bevis på infektion ved eller nær det foreslåede nåleindføringssted
  • Ethvert sansemotorisk underskud af den ipsilaterale øvre ekstremitet, hvad enten det er akut eller kronisk som bestemt af PI og/eller udpeget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exparel
20 ml liposomalt bupivacain injiceret én gang
Medicin: liposomal bupivacain
indsprøjtet som en aksillær blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radial og Ulnar arteriel diameter
Tidsramme: 1 time
Radial og ulnar arteriediameter blev målt ved baseline og 60 minutter efter med et Doppler-ultralydssystem. En markør blev brugt til at angive stedet for den første transducerplacering på underarmen for at sikre, at efterfølgende scanninger blev udført på samme sted.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte målt ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 måned
Den numeriske bedømmelsesskala smertescore går fra 0 (fravær af smerte) til 10 (værst tænkelige smerter)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jose Soberon, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Soberon, MD, Ochsner Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2015

Først opslået (Anslået)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014.155.C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerodermi, diffus

Kliniske forsøg med liposomal bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner