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Exparel als Nervenblockade bei starken Handschmerzen

24. April 2024 aktualisiert von: Jose Soberon, MD

Chemische Sympathektomie nach peripherer Nervenblockade mit liposomalem Bupivacain

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Verwendung des Studienmedikaments (Exparel) sicher und wirksam ist zur Behandlung von Durchblutungsstörungen und Schmerzen in der Hand oder den Fingern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Status I–IV der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Echte Allergie, keine Empfindlichkeit gegenüber: Lokalanästhetika, Midazolam, Fentanyl, Propofol, Ketamin
  • Vorherige Operation oder schweres Trauma mit Beteiligung der Arteria radialis oder ulnaris (Angiographie und intravaskuläre Katheterplatzierung in der Vorgeschichte sind zulässig)
  • Schwangerschaft
  • Schwere Leberfunktionsstörung
  • Hinweise auf eine Infektion an oder in der Nähe der geplanten Nadeleinstichstelle
  • Jegliches sensomotorische Defizit der ipsilateralen oberen Extremität, ob akut oder chronisch, wie vom PI und/oder Beauftragten festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exparel
20 ml liposomales Bupivacain werden einmal injiziert
Arzneimittel: liposomales Bupivacain
als axillärer Block injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radialer und ulnarer Arteriendurchmesser
Zeitfenster: 1 Stunde
Der Durchmesser der Arteria radialis und ulnaris wurde zu Beginn und 60 Minuten danach mit einem Doppler-Ultraschallsystem gemessen. Mit einer Markierung wurde die Stelle markiert, an der der Schallkopf ursprünglich am Unterarm platziert wurde, um sicherzustellen, dass nachfolgende Scans an derselben Stelle durchgeführt wurden.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
Die Schmerzwerte auf der numerischen Bewertungsskala reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jose Soberon, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose Soberon, MD, Ochsner Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014.155.C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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