Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exparel jako nervový blok pro silné bolesti rukou

24. dubna 2024 aktualizováno: Jose Soberon, MD

Chemická sympatektomie po periferním nervovém bloku s lipozomálním bupivakainem

Účelem této studie je prozkoumat, zda je použití studovaného léku (Exparel) bezpečné a účinné pro léčbu oběhových problémů a bolesti v ruce nebo prstech.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-IV

Kritéria vyloučení:

  • Skutečná alergie, necitlivost na: lokální anestetika, midazolam, fentanyl, propofol, ketamin
  • Předchozí operace nebo významné trauma zahrnující radiální nebo ulnární tepny (je povolena předchozí anamnéza angiografie a zavedení intravaskulárního katétru)
  • Těhotenství
  • Těžká porucha funkce jater
  • Důkaz infekce v navrhovaném místě vpichu jehly nebo v jeho blízkosti
  • Jakýkoli senzomotorický deficit ipsilaterální horní končetiny, ať už akutní nebo chronický, jak určí PI a/nebo pověřená osoba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exparel
20 ml lipozomálního bupivakainu injikováno jednou
Lék: lipozomální bupivakain
injekcí jako axilární blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiální a ulnární arteriální průměr
Časové okno: 1 hodina
Průměr radiální a ulnární arterie byl měřen na začátku a 60 minut poté pomocí Dopplerova ultrazvukového systému. K označení místa počátečního umístění snímače na předloktí byl použit marker, aby se zajistilo, že následné skenování bude provedeno na stejném místě.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest měřená číselnou hodnotící stupnicí
Časové okno: 1 měsíc
Numerická hodnotící stupnice skóre bolesti se pohybuje od 0 (absence bolesti) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jose Soberon, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Soberon, MD, Ochsner Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014.155.C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lipozomální bupivakain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit