심한 손 통증에 대한 신경 차단제로서의 Exparel
2024년 4월 24일 업데이트: Jose Soberon, MD
리포솜 부피바카인을 이용한 말초 신경 차단 후 화학적 교감신경 절제술
본 연구의 목적은 연구약물(엑스파렐)의 사용이 순환 장애 및 손이나 손가락의 통증 치료에 안전하고 효과적인지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 상태 I-IV
제외 기준:
- 실제 알레르기(민감성이 아님): 국소 마취제, 미다졸람, 펜타닐, 프로포폴, 케타민
- 요골 또는 척골 동맥과 관련된 이전 수술 또는 중대한 외상(이전 혈관 조영술 및 혈관 내 카테터 배치 이력은 허용됨)
- 임신
- 심각한 간 장애
- 제안된 바늘 삽입 부위 또는 근처의 감염 증거
- PI 및/또는 지정자에 의해 결정된 급성 또는 만성 여부에 관계없이 동측 상지의 모든 감각운동 결손
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑스패럴
20 mL 리포솜 부피바카인 1회 주사
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겨드랑이 블록으로 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요골 및 척골 동맥 직경
기간: 1 시간
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요골 및 척골 동맥 직경은 도플러 초음파 시스템을 사용하여 기준선과 60분 후에 측정되었습니다.
후속 스캔이 동일한 위치에서 수행되도록 하기 위해 팔뚝의 초기 변환기 배치 위치를 표시하는 데 마커가 사용되었습니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도로 측정된 통증
기간: 1 개월
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숫자 평가 척도 통증 점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jose Soberon, MD, Ochsner Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014.155.C
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아니요
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