Validation of uHear™ as a Screening Tool to Detect Hearing Impairment in Elderly Cancer Patients Within a Comprehensive Geriatric Assessment (UHEAR)
2018年2月14日 更新者：Dr. Philip Debruyne、General Hospital Groeninge
Over the last few years, there has been a considerable interest in the development of screening tools to assess the capability of elderly cancer patients to tolerate anti-cancer treatment.
Therefore, the NCCN Guidelines in Senior Adult Oncology recommend an assessment of co-morbid conditions that are likely to interfere with cancer treatment and tolerability.
As presbyacusis is common in an older population, elderly cancer patients are at high risk for social isolation and a reduced quality of life.
Therefore, in this project the investigators aim to validatie uHear™ as a quick and reliable screening tool to screen for presbyacusisf in routine clinical oncology practice.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kortrijk、ベルギー
- General Hospital Groeninge
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
All consenting patients, aged ≥ 70, who are referred for anti-cancer treatment in the General Hospital Groeninge and who are in need of a CGA.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients should have reached the age of 70 or more at enrolment
- Histologically confirmed diagnosis of solid cancer or hematologic malignancy. All stages of cancer are eligible
- Patients should be fluent in Dutch or French
- Patients must receive their primary oncology care in the participating hospital
- Patients should be cognitively capable of performing the audiology assessment
- Patients should have signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who do not match the above inclusion criteria
- Patients who are visiting the oncology clinic for a second opinion and do not wish to be treated in this clinic
- Patients presenting with clinically diagnosed Ménière's disease, retrocochlear hearing loss, autoimmune inner ear disease, fluctuating hearing loss or a history of sudden sensory neural hearing loss
- Patients who already have a hearing aid or a previously diagnosed hearing loss
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Validation of uHear™ as a screening tool to detect hearing loss in elderly cancer patients
時間枠：Baseline
|
Baseline
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
To determine the prevalence of presbyacusis in an elderly cancer population
時間枠：Baseline
|
Baseline
|
|
To compare objective and subjective hearing screening measures
時間枠：Baseline
|
Baseline
|
|
To measure hearing impairment in G8 positive patients compared with G8 negative patients
時間枠：Baseline
|
Baseline
|
|
To compare uHear™ with the Whispered Voice Test
時間枠：Baseline
|
Baseline
|
|
To evaluate the use of uHear™ as a measure to determine eligibility for cisplatin treatment in elderly cancer patients
時間枠：Baseline
|
Baseline
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philip R Debruyne, MD, PhD、Cancer Center, General Hospital Groeninge
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月14日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。