Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Validation of uHear™ as a Screening Tool to Detect Hearing Impairment in Elderly Cancer Patients Within a Comprehensive Geriatric Assessment (UHEAR)

14 lutego 2018 zaktualizowane przez: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge

Over the last few years, there has been a considerable interest in the development of screening tools to assess the capability of elderly cancer patients to tolerate anti-cancer treatment. Therefore, the NCCN Guidelines in Senior Adult Oncology recommend an assessment of co-morbid conditions that are likely to interfere with cancer treatment and tolerability. As presbyacusis is common in an older population, elderly cancer patients are at high risk for social isolation and a reduced quality of life. Therefore, in this project the investigators aim to validatie uHear™ as a quick and reliable screening tool to screen for presbyacusisf in routine clinical oncology practice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Kortrijk, Belgia
    - General Hospital Groeninge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

All consenting patients, aged ≥ 70, who are referred for anti-cancer treatment in the General Hospital Groeninge and who are in need of a CGA.

Opis

Inclusion Criteria:

Patients should have reached the age of 70 or more at enrolment
Histologically confirmed diagnosis of solid cancer or hematologic malignancy. All stages of cancer are eligible
Patients should be fluent in Dutch or French
Patients must receive their primary oncology care in the participating hospital
Patients should be cognitively capable of performing the audiology assessment
Patients should have signed informed consent

Exclusion Criteria:

Patients who do not match the above inclusion criteria
Patients who are visiting the oncology clinic for a second opinion and do not wish to be treated in this clinic
Patients presenting with clinically diagnosed Ménière's disease, retrocochlear hearing loss, autoimmune inner ear disease, fluctuating hearing loss or a history of sudden sensory neural hearing loss
Patients who already have a hearing aid or a previously diagnosed hearing loss

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Validation of uHear™ as a screening tool to detect hearing loss in elderly cancer patients Ramy czasowe: Baseline	Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
To determine the prevalence of presbyacusis in an elderly cancer population Ramy czasowe: Baseline	Baseline
To compare objective and subjective hearing screening measures Ramy czasowe: Baseline	Baseline
To measure hearing impairment in G8 positive patients compared with G8 negative patients Ramy czasowe: Baseline	Baseline
To compare uHear™ with the Whispered Voice Test Ramy czasowe: Baseline	Baseline
To evaluate the use of uHear™ as a measure to determine eligibility for cisplatin treatment in elderly cancer patients Ramy czasowe: Baseline	Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital Groeninge

Śledczy

Główny śledczy: Philip R Debruyne, MD, PhD, Cancer Center, General Hospital Groeninge

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Lycke M, Boterberg T, Martens E, Ketelaars L, Pottel H, Lambrecht A, Van Eygen K, De Coster L, Dhooge I, Wildiers H, Debruyne PR. Implementation of uHear--an iOS-based application to screen for hearing loss--in older patients with cancer undergoing a comprehensive geriatric assessment. J Geriatr Oncol. 2016 Mar;7(2):126-33. doi: 10.1016/j.jgo.2016.01.008. Epub 2016 Feb 26.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)