Validation of uHear™ as a Screening Tool to Detect Hearing Impairment in Elderly Cancer Patients Within a Comprehensive Geriatric Assessment (UHEAR)
14 de febrero de 2018 actualizado por: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Over the last few years, there has been a considerable interest in the development of screening tools to assess the capability of elderly cancer patients to tolerate anti-cancer treatment.
Therefore, the NCCN Guidelines in Senior Adult Oncology recommend an assessment of co-morbid conditions that are likely to interfere with cancer treatment and tolerability.
As presbyacusis is common in an older population, elderly cancer patients are at high risk for social isolation and a reduced quality of life.
Therefore, in this project the investigators aim to validatie uHear™ as a quick and reliable screening tool to screen for presbyacusisf in routine clinical oncology practice.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kortrijk, Bélgica
- General Hospital Groeninge
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All consenting patients, aged ≥ 70, who are referred for anti-cancer treatment in the General Hospital Groeninge and who are in need of a CGA.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients should have reached the age of 70 or more at enrolment
- Histologically confirmed diagnosis of solid cancer or hematologic malignancy. All stages of cancer are eligible
- Patients should be fluent in Dutch or French
- Patients must receive their primary oncology care in the participating hospital
- Patients should be cognitively capable of performing the audiology assessment
- Patients should have signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who do not match the above inclusion criteria
- Patients who are visiting the oncology clinic for a second opinion and do not wish to be treated in this clinic
- Patients presenting with clinically diagnosed Ménière's disease, retrocochlear hearing loss, autoimmune inner ear disease, fluctuating hearing loss or a history of sudden sensory neural hearing loss
- Patients who already have a hearing aid or a previously diagnosed hearing loss
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Validation of uHear™ as a screening tool to detect hearing loss in elderly cancer patients
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To determine the prevalence of presbyacusis in an elderly cancer population
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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To compare objective and subjective hearing screening measures
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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To measure hearing impairment in G8 positive patients compared with G8 negative patients
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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To compare uHear™ with the Whispered Voice Test
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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To evaluate the use of uHear™ as a measure to determine eligibility for cisplatin treatment in elderly cancer patients
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip R Debruyne, MD, PhD, Cancer Center, General Hospital Groeninge
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AZGS2014125
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