Validation of uHear™ as a Screening Tool to Detect Hearing Impairment in Elderly Cancer Patients Within a Comprehensive Geriatric Assessment (UHEAR)
14 febbraio 2018 aggiornato da: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Over the last few years, there has been a considerable interest in the development of screening tools to assess the capability of elderly cancer patients to tolerate anti-cancer treatment.
Therefore, the NCCN Guidelines in Senior Adult Oncology recommend an assessment of co-morbid conditions that are likely to interfere with cancer treatment and tolerability.
As presbyacusis is common in an older population, elderly cancer patients are at high risk for social isolation and a reduced quality of life.
Therefore, in this project the investigators aim to validatie uHear™ as a quick and reliable screening tool to screen for presbyacusisf in routine clinical oncology practice.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kortrijk, Belgio
- General Hospital Groeninge
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All consenting patients, aged ≥ 70, who are referred for anti-cancer treatment in the General Hospital Groeninge and who are in need of a CGA.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients should have reached the age of 70 or more at enrolment
- Histologically confirmed diagnosis of solid cancer or hematologic malignancy. All stages of cancer are eligible
- Patients should be fluent in Dutch or French
- Patients must receive their primary oncology care in the participating hospital
- Patients should be cognitively capable of performing the audiology assessment
- Patients should have signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who do not match the above inclusion criteria
- Patients who are visiting the oncology clinic for a second opinion and do not wish to be treated in this clinic
- Patients presenting with clinically diagnosed Ménière's disease, retrocochlear hearing loss, autoimmune inner ear disease, fluctuating hearing loss or a history of sudden sensory neural hearing loss
- Patients who already have a hearing aid or a previously diagnosed hearing loss
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Validation of uHear™ as a screening tool to detect hearing loss in elderly cancer patients
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To determine the prevalence of presbyacusis in an elderly cancer population
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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To compare objective and subjective hearing screening measures
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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To measure hearing impairment in G8 positive patients compared with G8 negative patients
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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To compare uHear™ with the Whispered Voice Test
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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To evaluate the use of uHear™ as a measure to determine eligibility for cisplatin treatment in elderly cancer patients
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philip R Debruyne, MD, PhD, Cancer Center, General Hospital Groeninge
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZGS2014125
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