Validation of uHear™ as a Screening Tool to Detect Hearing Impairment in Elderly Cancer Patients Within a Comprehensive Geriatric Assessment (UHEAR)
14. Februar 2018 aktualisiert von: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Over the last few years, there has been a considerable interest in the development of screening tools to assess the capability of elderly cancer patients to tolerate anti-cancer treatment.
Therefore, the NCCN Guidelines in Senior Adult Oncology recommend an assessment of co-morbid conditions that are likely to interfere with cancer treatment and tolerability.
As presbyacusis is common in an older population, elderly cancer patients are at high risk for social isolation and a reduced quality of life.
Therefore, in this project the investigators aim to validatie uHear™ as a quick and reliable screening tool to screen for presbyacusisf in routine clinical oncology practice.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Kortrijk, Belgien
- General Hospital Groeninge
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
All consenting patients, aged ≥ 70, who are referred for anti-cancer treatment in the General Hospital Groeninge and who are in need of a CGA.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients should have reached the age of 70 or more at enrolment
- Histologically confirmed diagnosis of solid cancer or hematologic malignancy. All stages of cancer are eligible
- Patients should be fluent in Dutch or French
- Patients must receive their primary oncology care in the participating hospital
- Patients should be cognitively capable of performing the audiology assessment
- Patients should have signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who do not match the above inclusion criteria
- Patients who are visiting the oncology clinic for a second opinion and do not wish to be treated in this clinic
- Patients presenting with clinically diagnosed Ménière's disease, retrocochlear hearing loss, autoimmune inner ear disease, fluctuating hearing loss or a history of sudden sensory neural hearing loss
- Patients who already have a hearing aid or a previously diagnosed hearing loss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Validation of uHear™ as a screening tool to detect hearing loss in elderly cancer patients
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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To determine the prevalence of presbyacusis in an elderly cancer population
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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To compare objective and subjective hearing screening measures
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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To measure hearing impairment in G8 positive patients compared with G8 negative patients
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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To compare uHear™ with the Whispered Voice Test
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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To evaluate the use of uHear™ as a measure to determine eligibility for cisplatin treatment in elderly cancer patients
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip R Debruyne, MD, PhD, Cancer Center, General Hospital Groeninge
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AZGS2014125
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