Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validation of uHear™ as a Screening Tool to Detect Hearing Impairment in Elderly Cancer Patients Within a Comprehensive Geriatric Assessment (UHEAR)

14. februar 2018 opdateret af: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Over the last few years, there has been a considerable interest in the development of screening tools to assess the capability of elderly cancer patients to tolerate anti-cancer treatment. Therefore, the NCCN Guidelines in Senior Adult Oncology recommend an assessment of co-morbid conditions that are likely to interfere with cancer treatment and tolerability. As presbyacusis is common in an older population, elderly cancer patients are at high risk for social isolation and a reduced quality of life. Therefore, in this project the investigators aim to validatie uHear™ as a quick and reliable screening tool to screen for presbyacusisf in routine clinical oncology practice.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Kortrijk, Belgien
        • General Hospital Groeninge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All consenting patients, aged ≥ 70, who are referred for anti-cancer treatment in the General Hospital Groeninge and who are in need of a CGA.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients should have reached the age of 70 or more at enrolment
  • Histologically confirmed diagnosis of solid cancer or hematologic malignancy. All stages of cancer are eligible
  • Patients should be fluent in Dutch or French
  • Patients must receive their primary oncology care in the participating hospital
  • Patients should be cognitively capable of performing the audiology assessment
  • Patients should have signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not match the above inclusion criteria
  • Patients who are visiting the oncology clinic for a second opinion and do not wish to be treated in this clinic
  • Patients presenting with clinically diagnosed Ménière's disease, retrocochlear hearing loss, autoimmune inner ear disease, fluctuating hearing loss or a history of sudden sensory neural hearing loss
  • Patients who already have a hearing aid or a previously diagnosed hearing loss

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validation of uHear™ as a screening tool to detect hearing loss in elderly cancer patients
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To determine the prevalence of presbyacusis in an elderly cancer population
Tidsramme: Baseline
Baseline
To compare objective and subjective hearing screening measures
Tidsramme: Baseline
Baseline
To measure hearing impairment in G8 positive patients compared with G8 negative patients
Tidsramme: Baseline
Baseline
To compare uHear™ with the Whispered Voice Test
Tidsramme: Baseline
Baseline
To evaluate the use of uHear™ as a measure to determine eligibility for cisplatin treatment in elderly cancer patients
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital Groeninge

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip R Debruyne, MD, PhD, Cancer Center, General Hospital Groeninge

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2015

Først opslået (Skøn)

6. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZGS2014125

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner