- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02381782
Validation of uHear™ as a Screening Tool to Detect Hearing Impairment in Elderly Cancer Patients Within a Comprehensive Geriatric Assessment (UHEAR)
2018년 2월 14일 업데이트: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Over the last few years, there has been a considerable interest in the development of screening tools to assess the capability of elderly cancer patients to tolerate anti-cancer treatment.
Therefore, the NCCN Guidelines in Senior Adult Oncology recommend an assessment of co-morbid conditions that are likely to interfere with cancer treatment and tolerability.
As presbyacusis is common in an older population, elderly cancer patients are at high risk for social isolation and a reduced quality of life.
Therefore, in this project the investigators aim to validatie uHear™ as a quick and reliable screening tool to screen for presbyacusisf in routine clinical oncology practice.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kortrijk, 벨기에
- General Hospital Groeninge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
All consenting patients, aged ≥ 70, who are referred for anti-cancer treatment in the General Hospital Groeninge and who are in need of a CGA.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients should have reached the age of 70 or more at enrolment
- Histologically confirmed diagnosis of solid cancer or hematologic malignancy. All stages of cancer are eligible
- Patients should be fluent in Dutch or French
- Patients must receive their primary oncology care in the participating hospital
- Patients should be cognitively capable of performing the audiology assessment
- Patients should have signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who do not match the above inclusion criteria
- Patients who are visiting the oncology clinic for a second opinion and do not wish to be treated in this clinic
- Patients presenting with clinically diagnosed Ménière's disease, retrocochlear hearing loss, autoimmune inner ear disease, fluctuating hearing loss or a history of sudden sensory neural hearing loss
- Patients who already have a hearing aid or a previously diagnosed hearing loss
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Validation of uHear™ as a screening tool to detect hearing loss in elderly cancer patients
기간: Baseline
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To determine the prevalence of presbyacusis in an elderly cancer population
기간: Baseline
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Baseline
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To compare objective and subjective hearing screening measures
기간: Baseline
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Baseline
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To measure hearing impairment in G8 positive patients compared with G8 negative patients
기간: Baseline
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Baseline
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To compare uHear™ with the Whispered Voice Test
기간: Baseline
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Baseline
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To evaluate the use of uHear™ as a measure to determine eligibility for cisplatin treatment in elderly cancer patients
기간: Baseline
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip R Debruyne, MD, PhD, Cancer Center, General Hospital Groeninge
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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