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SB3 Battery Life Observational Study

2018年12月24日 更新者：Robert Enns、University of British Columbia

Clinical Impact of Longer Battery Life on Small Bowel Capsule Endoscopy: a Prospective Observational Study

Capsule endoscopy (CE) is a non-invasive means of visualizing the small bowel. Common indications for CE include obscure gastrointestinal (GI) bleeding, inflammatory bowel disease like crohn's disease or ulcerative colitis, celiac disease, and polyposis syndrome.

While CE has high diagnostic value for small bowel lesions, a significant limitation of this technology is the finite battery life which results in incomplete examination of the small bowel approximately 16.5% of the time. Numerous attempts of using pharmacological (e.g. prokinetics, purgatives) as well as non-pharmacological measures (e.g. real-time viewer, chewing gum) to improve completion rates, defined by entry of CE into the cecum, led to mixed results. Currently routine use of prokinetics (agents that speeds up gut motility) is not recommended.

This study aims to determine whether longer battery of the newer generation capsule endoscopy system improves study completion rate and diagnostic yield.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2K5
        • St. Paul's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients undergoing small bowel capsule endoscopy

説明

Inclusion Criteria:

  • Male or female age 19 or greater who are referred for small bowel capsule endoscopy
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness or inability to swallow pill
  • Known or suspected obstruction or bowel stricture
  • Endoscopic placement of capsule camera
  • Concomitant enrollment in a prospective study in the treatment arm receiving prokinetics for the purpose of enhancing bowel motility. (i.e. control arm not receiving any motility-enhancing agent can be included)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Completion Rate (Rate at Which Small Bowel is Completely Examined)
時間枠：0.1 - 12 hours
rate at which small bowel is completely examined (capsule endoscopy enters cecum)
0.1 - 12 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Diagnostic Yield
時間枠：0.1 - 12 hours
rate at which a pathological finding is identified on capsule endoscopy
0.1 - 12 hours
Gastric Transit Time
時間枠：0.1 - 12 hours
time it takes for capsule camera to traverse the stomach
0.1 - 12 hours
Small Bowel Transit Time
時間枠：0.1 - 12 hours
times it takes for capsule camera to traverse the entire small bowel.
0.1 - 12 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of British Columbia

捜査官

  • 主任研究者：Robert Enns, MD、University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月24日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H14-03253

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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