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SB3 Battery Life Observational Study

24 dicembre 2018 aggiornato da: Robert Enns, University of British Columbia

Clinical Impact of Longer Battery Life on Small Bowel Capsule Endoscopy: a Prospective Observational Study

Capsule endoscopy (CE) is a non-invasive means of visualizing the small bowel. Common indications for CE include obscure gastrointestinal (GI) bleeding, inflammatory bowel disease like crohn's disease or ulcerative colitis, celiac disease, and polyposis syndrome.

While CE has high diagnostic value for small bowel lesions, a significant limitation of this technology is the finite battery life which results in incomplete examination of the small bowel approximately 16.5% of the time. Numerous attempts of using pharmacological (e.g. prokinetics, purgatives) as well as non-pharmacological measures (e.g. real-time viewer, chewing gum) to improve completion rates, defined by entry of CE into the cecum, led to mixed results. Currently routine use of prokinetics (agents that speeds up gut motility) is not recommended.

This study aims to determine whether longer battery of the newer generation capsule endoscopy system improves study completion rate and diagnostic yield.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • St. Paul's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients undergoing small bowel capsule endoscopy

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female age 19 or greater who are referred for small bowel capsule endoscopy
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness or inability to swallow pill
  • Known or suspected obstruction or bowel stricture
  • Endoscopic placement of capsule camera
  • Concomitant enrollment in a prospective study in the treatment arm receiving prokinetics for the purpose of enhancing bowel motility. (i.e. control arm not receiving any motility-enhancing agent can be included)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completion Rate (Rate at Which Small Bowel is Completely Examined)
Lasso di tempo: 0.1 - 12 hours
rate at which small bowel is completely examined (capsule endoscopy enters cecum)
0.1 - 12 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnostic Yield
Lasso di tempo: 0.1 - 12 hours
rate at which a pathological finding is identified on capsule endoscopy
0.1 - 12 hours
Gastric Transit Time
Lasso di tempo: 0.1 - 12 hours
time it takes for capsule camera to traverse the stomach
0.1 - 12 hours
Small Bowel Transit Time
Lasso di tempo: 0.1 - 12 hours
times it takes for capsule camera to traverse the entire small bowel.
0.1 - 12 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Enns, MD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H14-03253

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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