SB3 Battery Life Observational Study
Clinical Impact of Longer Battery Life on Small Bowel Capsule Endoscopy: a Prospective Observational Study
Capsule endoscopy (CE) is a non-invasive means of visualizing the small bowel. Common indications for CE include obscure gastrointestinal (GI) bleeding, inflammatory bowel disease like crohn's disease or ulcerative colitis, celiac disease, and polyposis syndrome.
While CE has high diagnostic value for small bowel lesions, a significant limitation of this technology is the finite battery life which results in incomplete examination of the small bowel approximately 16.5% of the time. Numerous attempts of using pharmacological (e.g. prokinetics, purgatives) as well as non-pharmacological measures (e.g. real-time viewer, chewing gum) to improve completion rates, defined by entry of CE into the cecum, led to mixed results. Currently routine use of prokinetics (agents that speeds up gut motility) is not recommended.
This study aims to determine whether longer battery of the newer generation capsule endoscopy system improves study completion rate and diagnostic yield.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female age 19 or greater who are referred for small bowel capsule endoscopy
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Unwillingness or inability to swallow pill
- Known or suspected obstruction or bowel stricture
- Endoscopic placement of capsule camera
- Concomitant enrollment in a prospective study in the treatment arm receiving prokinetics for the purpose of enhancing bowel motility. (i.e. control arm not receiving any motility-enhancing agent can be included)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Completion Rate (Rate at Which Small Bowel is Completely Examined)
기간: 0.1 - 12 hours
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rate at which small bowel is completely examined (capsule endoscopy enters cecum)
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0.1 - 12 hours
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Diagnostic Yield
기간: 0.1 - 12 hours
|
rate at which a pathological finding is identified on capsule endoscopy
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0.1 - 12 hours
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Gastric Transit Time
기간: 0.1 - 12 hours
|
time it takes for capsule camera to traverse the stomach
|
0.1 - 12 hours
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Small Bowel Transit Time
기간: 0.1 - 12 hours
|
times it takes for capsule camera to traverse the entire small bowel.
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0.1 - 12 hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Enns, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H14-03253
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