Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SB3 Battery Life Observational Study

24. prosince 2018 aktualizováno: Robert Enns, University of British Columbia

Clinical Impact of Longer Battery Life on Small Bowel Capsule Endoscopy: a Prospective Observational Study

Capsule endoscopy (CE) is a non-invasive means of visualizing the small bowel. Common indications for CE include obscure gastrointestinal (GI) bleeding, inflammatory bowel disease like crohn's disease or ulcerative colitis, celiac disease, and polyposis syndrome.

While CE has high diagnostic value for small bowel lesions, a significant limitation of this technology is the finite battery life which results in incomplete examination of the small bowel approximately 16.5% of the time. Numerous attempts of using pharmacological (e.g. prokinetics, purgatives) as well as non-pharmacological measures (e.g. real-time viewer, chewing gum) to improve completion rates, defined by entry of CE into the cecum, led to mixed results. Currently routine use of prokinetics (agents that speeds up gut motility) is not recommended.

This study aims to determine whether longer battery of the newer generation capsule endoscopy system improves study completion rate and diagnostic yield.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • St. Paul's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients undergoing small bowel capsule endoscopy

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female age 19 or greater who are referred for small bowel capsule endoscopy
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness or inability to swallow pill
  • Known or suspected obstruction or bowel stricture
  • Endoscopic placement of capsule camera
  • Concomitant enrollment in a prospective study in the treatment arm receiving prokinetics for the purpose of enhancing bowel motility. (i.e. control arm not receiving any motility-enhancing agent can be included)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Completion Rate (Rate at Which Small Bowel is Completely Examined)
Časové okno: 0.1 - 12 hours
rate at which small bowel is completely examined (capsule endoscopy enters cecum)
0.1 - 12 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostic Yield
Časové okno: 0.1 - 12 hours
rate at which a pathological finding is identified on capsule endoscopy
0.1 - 12 hours
Gastric Transit Time
Časové okno: 0.1 - 12 hours
time it takes for capsule camera to traverse the stomach
0.1 - 12 hours
Small Bowel Transit Time
Časové okno: 0.1 - 12 hours
times it takes for capsule camera to traverse the entire small bowel.
0.1 - 12 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Enns, MD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H14-03253

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit