Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SB3 Battery Life Observational Study

24 декабря 2018 г. обновлено: Robert Enns, University of British Columbia

Clinical Impact of Longer Battery Life on Small Bowel Capsule Endoscopy: a Prospective Observational Study

Capsule endoscopy (CE) is a non-invasive means of visualizing the small bowel. Common indications for CE include obscure gastrointestinal (GI) bleeding, inflammatory bowel disease like crohn's disease or ulcerative colitis, celiac disease, and polyposis syndrome.

While CE has high diagnostic value for small bowel lesions, a significant limitation of this technology is the finite battery life which results in incomplete examination of the small bowel approximately 16.5% of the time. Numerous attempts of using pharmacological (e.g. prokinetics, purgatives) as well as non-pharmacological measures (e.g. real-time viewer, chewing gum) to improve completion rates, defined by entry of CE into the cecum, led to mixed results. Currently routine use of prokinetics (agents that speeds up gut motility) is not recommended.

This study aims to determine whether longer battery of the newer generation capsule endoscopy system improves study completion rate and diagnostic yield.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Капсульная эндоскопия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2K5
    - St. Paul's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients undergoing small bowel capsule endoscopy

Описание

Inclusion Criteria:

Male or female age 19 or greater who are referred for small bowel capsule endoscopy
Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Unwillingness or inability to swallow pill
Known or suspected obstruction or bowel stricture
Endoscopic placement of capsule camera
Concomitant enrollment in a prospective study in the treatment arm receiving prokinetics for the purpose of enhancing bowel motility. (i.e. control arm not receiving any motility-enhancing agent can be included)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Completion Rate (Rate at Which Small Bowel is Completely Examined) Временное ограничение: 0.1 - 12 hours	rate at which small bowel is completely examined (capsule endoscopy enters cecum)	0.1 - 12 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Diagnostic Yield Временное ограничение: 0.1 - 12 hours	rate at which a pathological finding is identified on capsule endoscopy	0.1 - 12 hours
Gastric Transit Time Временное ограничение: 0.1 - 12 hours	time it takes for capsule camera to traverse the stomach	0.1 - 12 hours
Small Bowel Transit Time Временное ограничение: 0.1 - 12 hours	times it takes for capsule camera to traverse the entire small bowel.	0.1 - 12 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

Главный следователь: Robert Enns, MD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

H14-03253

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Капсульная эндоскопия

Hôpital Edouard Herriot

Завершенный

Французское наблюдательное исследование с Colic Capsule

Colic Capsule Интерес