Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SB3 Battery Life Observational Study

24 december 2018 bijgewerkt door: Robert Enns, University of British Columbia

Clinical Impact of Longer Battery Life on Small Bowel Capsule Endoscopy: a Prospective Observational Study

Capsule endoscopy (CE) is a non-invasive means of visualizing the small bowel. Common indications for CE include obscure gastrointestinal (GI) bleeding, inflammatory bowel disease like crohn's disease or ulcerative colitis, celiac disease, and polyposis syndrome.

While CE has high diagnostic value for small bowel lesions, a significant limitation of this technology is the finite battery life which results in incomplete examination of the small bowel approximately 16.5% of the time. Numerous attempts of using pharmacological (e.g. prokinetics, purgatives) as well as non-pharmacological measures (e.g. real-time viewer, chewing gum) to improve completion rates, defined by entry of CE into the cecum, led to mixed results. Currently routine use of prokinetics (agents that speeds up gut motility) is not recommended.

This study aims to determine whether longer battery of the newer generation capsule endoscopy system improves study completion rate and diagnostic yield.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Capsule-endoscopie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
    - St. Paul's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients undergoing small bowel capsule endoscopy

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Male or female age 19 or greater who are referred for small bowel capsule endoscopy
Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Unwillingness or inability to swallow pill
Known or suspected obstruction or bowel stricture
Endoscopic placement of capsule camera
Concomitant enrollment in a prospective study in the treatment arm receiving prokinetics for the purpose of enhancing bowel motility. (i.e. control arm not receiving any motility-enhancing agent can be included)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Completion Rate (Rate at Which Small Bowel is Completely Examined) Tijdsspanne: 0.1 - 12 hours	rate at which small bowel is completely examined (capsule endoscopy enters cecum)	0.1 - 12 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Diagnostic Yield Tijdsspanne: 0.1 - 12 hours	rate at which a pathological finding is identified on capsule endoscopy	0.1 - 12 hours
Gastric Transit Time Tijdsspanne: 0.1 - 12 hours	time it takes for capsule camera to traverse the stomach	0.1 - 12 hours
Small Bowel Transit Time Tijdsspanne: 0.1 - 12 hours	times it takes for capsule camera to traverse the entire small bowel.	0.1 - 12 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Robert Enns, MD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

H14-03253

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .