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Physical Activity and Fall Prevention in Geriatric Inpatients in Acute caRe: Feasibility Study (AGIR)

2016年9月21日 更新者：University Hospital, Angers

Activité Physique et prévention de la Chute du Patient âGé hospItalisé en Court séjouR: Etude de faisabilité (AGIR)

This study aims to evaluate the feasibility and the impact on physical performance and falls occurence among geriatric inpatients hospitalized in acute care unit.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Having developed many tools to determine fall risk of 65 years and older patients, Angers University Hospital plans to develop a corrective action to prevent the occurrence of falls in this population.

This study aims to assess the feasibility of a physical activity program with 3 difficulty levels (depending on the patient's risk of falling): easy (low fall risk), moderate (average fall risk) and difficult (high fall risk).

The implementation process should be simply and fastly applicable in practice for routine care by paramedics.

研究の種類

介入

入学 (実際)

278

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Maine et Loire
      • Angers、Maine et Loire、フランス、49933
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Being 65 years old and older
  • Being hospitalized in geriatric acute care unit of Angers University Hospital.
  • No contraindications to physical activity practice.
  • No contraindications to standing station and sitting station.
  • Participants having given and signed an informed participation consent. If the participant is unable to answer, we will retain the disagreement expressed by a trusted person.
  • Being affiliated to French social security

Exclusion Criteria:

  • Refusal of participation
  • Persons aged under 65.
  • Topics including hospitalization at the entrance should not exceed 3 days.
  • Participation in concomitant clinical trial.
  • Civil Protection Measures such as trusteeship, guardianship or backup justice underway.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Low fall risk
low fall risk patients
手順：Simple physical exercises
  1. The participant must stay out of the bed 3 hours. This pre-required level prevents the occurrence of acute postural mismatch which can occur when elderly patients are bedridden and too long increases the risk of falling.
  2. The participant stands standing in static equilibrium to a chair holding the back of it for 2 minutes. Depending on the patient's abilities, the exercise will be done on both feet or one foot.
  3. The participant performs a transfer activity of sitting to standing repeated 5 times (FTSS test). According to the patient's abilities, the exercise will be done with physical assistance or not.
実験的：Medium fall risk
medium fall risk patients
手順：Simple physical exercises
  1. The participant must stay out of the bed 3 hours. This pre-required level prevents the occurrence of acute postural mismatch which can occur when elderly patients are bedridden and too long increases the risk of falling.
  2. The participant stands standing in static equilibrium to a chair holding the back of it for 2 minutes. Depending on the patient's abilities, the exercise will be done on both feet or one foot.
  3. The participant performs a transfer activity of sitting to standing repeated 5 times (FTSS test). According to the patient's abilities, the exercise will be done with physical assistance or not.
実験的：High fall risk
high fall risk patients
手順：Simple physical exercises
  1. The participant must stay out of the bed 3 hours. This pre-required level prevents the occurrence of acute postural mismatch which can occur when elderly patients are bedridden and too long increases the risk of falling.
  2. The participant stands standing in static equilibrium to a chair holding the back of it for 2 minutes. Depending on the patient's abilities, the exercise will be done on both feet or one foot.
  3. The participant performs a transfer activity of sitting to standing repeated 5 times (FTSS test). According to the patient's abilities, the exercise will be done with physical assistance or not.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of participants in each category of fall risk having realized 75% and more of the exercises of at least one of the three difficulty levels of the physical activity program
時間枠：up to 15 months
The feasibility of the interventions of each fall risk category is defined as "at least 80% of the participants of a category having completed 75% and more of the exercises".
up to 15 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change of number of patients having realized the Five Time Sit and Stand (FTSS) test.
時間枠：up to 15 months
up to 15 months
For the patients having achieved FTSS test, the realization time (in seconds).
時間枠：up to 60 seconds
up to 60 seconds
Measure (by the medical team) of the difficulty to set up and carry out the exercises
時間枠：up to 20 days
This measure will be assessed with a scale : "very easy" ; "easy" ; "feasible" ; "difficult" ; "impossible"
up to 20 days
Time needed by the paramedical team to achieve the exercises
時間枠：up to 20 days
up to 20 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Angers

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月21日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014-30

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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