Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Physical Activity and Fall Prevention in Geriatric Inpatients in Acute caRe: Feasibility Study (AGIR)

21 de septiembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Angers

Activité Physique et prévention de la Chute du Patient âGé hospItalisé en Court séjouR: Etude de faisabilité (AGIR)

This study aims to evaluate the feasibility and the impact on physical performance and falls occurence among geriatric inpatients hospitalized in acute care unit.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Having developed many tools to determine fall risk of 65 years and older patients, Angers University Hospital plans to develop a corrective action to prevent the occurrence of falls in this population.

This study aims to assess the feasibility of a physical activity program with 3 difficulty levels (depending on the patient's risk of falling): easy (low fall risk), moderate (average fall risk) and difficult (high fall risk).

The implementation process should be simply and fastly applicable in practice for routine care by paramedics.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

278

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Maine et Loire
      • Angers, Maine et Loire, Francia, 49933
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Being 65 years old and older
  • Being hospitalized in geriatric acute care unit of Angers University Hospital.
  • No contraindications to physical activity practice.
  • No contraindications to standing station and sitting station.
  • Participants having given and signed an informed participation consent. If the participant is unable to answer, we will retain the disagreement expressed by a trusted person.
  • Being affiliated to French social security

Exclusion Criteria:

  • Refusal of participation
  • Persons aged under 65.
  • Topics including hospitalization at the entrance should not exceed 3 days.
  • Participation in concomitant clinical trial.
  • Civil Protection Measures such as trusteeship, guardianship or backup justice underway.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Low fall risk
low fall risk patients
Procedimiento: Simple physical exercises
  1. The participant must stay out of the bed 3 hours. This pre-required level prevents the occurrence of acute postural mismatch which can occur when elderly patients are bedridden and too long increases the risk of falling.
  2. The participant stands standing in static equilibrium to a chair holding the back of it for 2 minutes. Depending on the patient's abilities, the exercise will be done on both feet or one foot.
  3. The participant performs a transfer activity of sitting to standing repeated 5 times (FTSS test). According to the patient's abilities, the exercise will be done with physical assistance or not.
Experimental: Medium fall risk
medium fall risk patients
Procedimiento: Simple physical exercises
  1. The participant must stay out of the bed 3 hours. This pre-required level prevents the occurrence of acute postural mismatch which can occur when elderly patients are bedridden and too long increases the risk of falling.
  2. The participant stands standing in static equilibrium to a chair holding the back of it for 2 minutes. Depending on the patient's abilities, the exercise will be done on both feet or one foot.
  3. The participant performs a transfer activity of sitting to standing repeated 5 times (FTSS test). According to the patient's abilities, the exercise will be done with physical assistance or not.
Experimental: High fall risk
high fall risk patients
Procedimiento: Simple physical exercises
  1. The participant must stay out of the bed 3 hours. This pre-required level prevents the occurrence of acute postural mismatch which can occur when elderly patients are bedridden and too long increases the risk of falling.
  2. The participant stands standing in static equilibrium to a chair holding the back of it for 2 minutes. Depending on the patient's abilities, the exercise will be done on both feet or one foot.
  3. The participant performs a transfer activity of sitting to standing repeated 5 times (FTSS test). According to the patient's abilities, the exercise will be done with physical assistance or not.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of participants in each category of fall risk having realized 75% and more of the exercises of at least one of the three difficulty levels of the physical activity program
Periodo de tiempo: up to 15 months
The feasibility of the interventions of each fall risk category is defined as "at least 80% of the participants of a category having completed 75% and more of the exercises".
up to 15 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change of number of patients having realized the Five Time Sit and Stand (FTSS) test.
Periodo de tiempo: up to 15 months
up to 15 months
For the patients having achieved FTSS test, the realization time (in seconds).
Periodo de tiempo: up to 60 seconds
up to 60 seconds
Measure (by the medical team) of the difficulty to set up and carry out the exercises
Periodo de tiempo: up to 20 days
This measure will be assessed with a scale : "very easy" ; "easy" ; "feasible" ; "difficult" ; "impossible"
up to 20 days
Time needed by the paramedical team to achieve the exercises
Periodo de tiempo: up to 20 days
up to 20 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-30

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir