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Physical Activity and Fall Prevention in Geriatric Inpatients in Acute caRe: Feasibility Study (AGIR)

21 settembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Angers

Activité Physique et prévention de la Chute du Patient âGé hospItalisé en Court séjouR: Etude de faisabilité (AGIR)

This study aims to evaluate the feasibility and the impact on physical performance and falls occurence among geriatric inpatients hospitalized in acute care unit.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Having developed many tools to determine fall risk of 65 years and older patients, Angers University Hospital plans to develop a corrective action to prevent the occurrence of falls in this population.

This study aims to assess the feasibility of a physical activity program with 3 difficulty levels (depending on the patient's risk of falling): easy (low fall risk), moderate (average fall risk) and difficult (high fall risk).

The implementation process should be simply and fastly applicable in practice for routine care by paramedics.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

278

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Maine et Loire
      • Angers, Maine et Loire, Francia, 49933
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Being 65 years old and older
  • Being hospitalized in geriatric acute care unit of Angers University Hospital.
  • No contraindications to physical activity practice.
  • No contraindications to standing station and sitting station.
  • Participants having given and signed an informed participation consent. If the participant is unable to answer, we will retain the disagreement expressed by a trusted person.
  • Being affiliated to French social security

Exclusion Criteria:

  • Refusal of participation
  • Persons aged under 65.
  • Topics including hospitalization at the entrance should not exceed 3 days.
  • Participation in concomitant clinical trial.
  • Civil Protection Measures such as trusteeship, guardianship or backup justice underway.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Low fall risk
low fall risk patients
Procedura: Simple physical exercises
  1. The participant must stay out of the bed 3 hours. This pre-required level prevents the occurrence of acute postural mismatch which can occur when elderly patients are bedridden and too long increases the risk of falling.
  2. The participant stands standing in static equilibrium to a chair holding the back of it for 2 minutes. Depending on the patient's abilities, the exercise will be done on both feet or one foot.
  3. The participant performs a transfer activity of sitting to standing repeated 5 times (FTSS test). According to the patient's abilities, the exercise will be done with physical assistance or not.
Sperimentale: Medium fall risk
medium fall risk patients
Procedura: Simple physical exercises
  1. The participant must stay out of the bed 3 hours. This pre-required level prevents the occurrence of acute postural mismatch which can occur when elderly patients are bedridden and too long increases the risk of falling.
  2. The participant stands standing in static equilibrium to a chair holding the back of it for 2 minutes. Depending on the patient's abilities, the exercise will be done on both feet or one foot.
  3. The participant performs a transfer activity of sitting to standing repeated 5 times (FTSS test). According to the patient's abilities, the exercise will be done with physical assistance or not.
Sperimentale: High fall risk
high fall risk patients
Procedura: Simple physical exercises
  1. The participant must stay out of the bed 3 hours. This pre-required level prevents the occurrence of acute postural mismatch which can occur when elderly patients are bedridden and too long increases the risk of falling.
  2. The participant stands standing in static equilibrium to a chair holding the back of it for 2 minutes. Depending on the patient's abilities, the exercise will be done on both feet or one foot.
  3. The participant performs a transfer activity of sitting to standing repeated 5 times (FTSS test). According to the patient's abilities, the exercise will be done with physical assistance or not.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants in each category of fall risk having realized 75% and more of the exercises of at least one of the three difficulty levels of the physical activity program
Lasso di tempo: up to 15 months
The feasibility of the interventions of each fall risk category is defined as "at least 80% of the participants of a category having completed 75% and more of the exercises".
up to 15 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change of number of patients having realized the Five Time Sit and Stand (FTSS) test.
Lasso di tempo: up to 15 months
up to 15 months
For the patients having achieved FTSS test, the realization time (in seconds).
Lasso di tempo: up to 60 seconds
up to 60 seconds
Measure (by the medical team) of the difficulty to set up and carry out the exercises
Lasso di tempo: up to 20 days
This measure will be assessed with a scale : "very easy" ; "easy" ; "feasible" ; "difficult" ; "impossible"
up to 20 days
Time needed by the paramedical team to achieve the exercises
Lasso di tempo: up to 20 days
up to 20 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-30

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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