Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Physical Activity and Fall Prevention in Geriatric Inpatients in Acute caRe: Feasibility Study (AGIR)

21 september 2016 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Activité Physique et prévention de la Chute du Patient âGé hospItalisé en Court séjouR: Etude de faisabilité (AGIR)

This study aims to evaluate the feasibility and the impact on physical performance and falls occurence among geriatric inpatients hospitalized in acute care unit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Having developed many tools to determine fall risk of 65 years and older patients, Angers University Hospital plans to develop a corrective action to prevent the occurrence of falls in this population.

This study aims to assess the feasibility of a physical activity program with 3 difficulty levels (depending on the patient's risk of falling): easy (low fall risk), moderate (average fall risk) and difficult (high fall risk).

The implementation process should be simply and fastly applicable in practice for routine care by paramedics.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

278

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Maine et Loire
      • Angers, Maine et Loire, Frankrike, 49933
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Being 65 years old and older
  • Being hospitalized in geriatric acute care unit of Angers University Hospital.
  • No contraindications to physical activity practice.
  • No contraindications to standing station and sitting station.
  • Participants having given and signed an informed participation consent. If the participant is unable to answer, we will retain the disagreement expressed by a trusted person.
  • Being affiliated to French social security

Exclusion Criteria:

  • Refusal of participation
  • Persons aged under 65.
  • Topics including hospitalization at the entrance should not exceed 3 days.
  • Participation in concomitant clinical trial.
  • Civil Protection Measures such as trusteeship, guardianship or backup justice underway.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Low fall risk
low fall risk patients
Procedur: Simple physical exercises
  1. The participant must stay out of the bed 3 hours. This pre-required level prevents the occurrence of acute postural mismatch which can occur when elderly patients are bedridden and too long increases the risk of falling.
  2. The participant stands standing in static equilibrium to a chair holding the back of it for 2 minutes. Depending on the patient's abilities, the exercise will be done on both feet or one foot.
  3. The participant performs a transfer activity of sitting to standing repeated 5 times (FTSS test). According to the patient's abilities, the exercise will be done with physical assistance or not.
Experimentell: Medium fall risk
medium fall risk patients
Procedur: Simple physical exercises
  1. The participant must stay out of the bed 3 hours. This pre-required level prevents the occurrence of acute postural mismatch which can occur when elderly patients are bedridden and too long increases the risk of falling.
  2. The participant stands standing in static equilibrium to a chair holding the back of it for 2 minutes. Depending on the patient's abilities, the exercise will be done on both feet or one foot.
  3. The participant performs a transfer activity of sitting to standing repeated 5 times (FTSS test). According to the patient's abilities, the exercise will be done with physical assistance or not.
Experimentell: High fall risk
high fall risk patients
Procedur: Simple physical exercises
  1. The participant must stay out of the bed 3 hours. This pre-required level prevents the occurrence of acute postural mismatch which can occur when elderly patients are bedridden and too long increases the risk of falling.
  2. The participant stands standing in static equilibrium to a chair holding the back of it for 2 minutes. Depending on the patient's abilities, the exercise will be done on both feet or one foot.
  3. The participant performs a transfer activity of sitting to standing repeated 5 times (FTSS test). According to the patient's abilities, the exercise will be done with physical assistance or not.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of participants in each category of fall risk having realized 75% and more of the exercises of at least one of the three difficulty levels of the physical activity program
Tidsram: up to 15 months
The feasibility of the interventions of each fall risk category is defined as "at least 80% of the participants of a category having completed 75% and more of the exercises".
up to 15 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change of number of patients having realized the Five Time Sit and Stand (FTSS) test.
Tidsram: up to 15 months
up to 15 months
For the patients having achieved FTSS test, the realization time (in seconds).
Tidsram: up to 60 seconds
up to 60 seconds
Measure (by the medical team) of the difficulty to set up and carry out the exercises
Tidsram: up to 20 days
This measure will be assessed with a scale : "very easy" ; "easy" ; "feasible" ; "difficult" ; "impossible"
up to 20 days
Time needed by the paramedical team to achieve the exercises
Tidsram: up to 20 days
up to 20 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2016

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-30

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera