Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Physical Activity and Fall Prevention in Geriatric Inpatients in Acute caRe: Feasibility Study (AGIR)

21 сентября 2016 г. обновлено: University Hospital, Angers

Activité Physique et prévention de la Chute du Patient âGé hospItalisé en Court séjouR: Etude de faisabilité (AGIR)

This study aims to evaluate the feasibility and the impact on physical performance and falls occurence among geriatric inpatients hospitalized in acute care unit.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Having developed many tools to determine fall risk of 65 years and older patients, Angers University Hospital plans to develop a corrective action to prevent the occurrence of falls in this population.

This study aims to assess the feasibility of a physical activity program with 3 difficulty levels (depending on the patient's risk of falling): easy (low fall risk), moderate (average fall risk) and difficult (high fall risk).

The implementation process should be simply and fastly applicable in practice for routine care by paramedics.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

278

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maine et Loire
      • Angers, Maine et Loire, Франция, 49933
        • University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Being 65 years old and older
  • Being hospitalized in geriatric acute care unit of Angers University Hospital.
  • No contraindications to physical activity practice.
  • No contraindications to standing station and sitting station.
  • Participants having given and signed an informed participation consent. If the participant is unable to answer, we will retain the disagreement expressed by a trusted person.
  • Being affiliated to French social security

Exclusion Criteria:

  • Refusal of participation
  • Persons aged under 65.
  • Topics including hospitalization at the entrance should not exceed 3 days.
  • Participation in concomitant clinical trial.
  • Civil Protection Measures such as trusteeship, guardianship or backup justice underway.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Low fall risk
low fall risk patients
  1. The participant must stay out of the bed 3 hours. This pre-required level prevents the occurrence of acute postural mismatch which can occur when elderly patients are bedridden and too long increases the risk of falling.
  2. The participant stands standing in static equilibrium to a chair holding the back of it for 2 minutes. Depending on the patient's abilities, the exercise will be done on both feet or one foot.
  3. The participant performs a transfer activity of sitting to standing repeated 5 times (FTSS test). According to the patient's abilities, the exercise will be done with physical assistance or not.
Экспериментальный: Medium fall risk
medium fall risk patients
  1. The participant must stay out of the bed 3 hours. This pre-required level prevents the occurrence of acute postural mismatch which can occur when elderly patients are bedridden and too long increases the risk of falling.
  2. The participant stands standing in static equilibrium to a chair holding the back of it for 2 minutes. Depending on the patient's abilities, the exercise will be done on both feet or one foot.
  3. The participant performs a transfer activity of sitting to standing repeated 5 times (FTSS test). According to the patient's abilities, the exercise will be done with physical assistance or not.
Экспериментальный: High fall risk
high fall risk patients
  1. The participant must stay out of the bed 3 hours. This pre-required level prevents the occurrence of acute postural mismatch which can occur when elderly patients are bedridden and too long increases the risk of falling.
  2. The participant stands standing in static equilibrium to a chair holding the back of it for 2 minutes. Depending on the patient's abilities, the exercise will be done on both feet or one foot.
  3. The participant performs a transfer activity of sitting to standing repeated 5 times (FTSS test). According to the patient's abilities, the exercise will be done with physical assistance or not.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of participants in each category of fall risk having realized 75% and more of the exercises of at least one of the three difficulty levels of the physical activity program
Временное ограничение: up to 15 months
The feasibility of the interventions of each fall risk category is defined as "at least 80% of the participants of a category having completed 75% and more of the exercises".
up to 15 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change of number of patients having realized the Five Time Sit and Stand (FTSS) test.
Временное ограничение: up to 15 months
up to 15 months
For the patients having achieved FTSS test, the realization time (in seconds).
Временное ограничение: up to 60 seconds
up to 60 seconds
Measure (by the medical team) of the difficulty to set up and carry out the exercises
Временное ограничение: up to 20 days
This measure will be assessed with a scale : "very easy" ; "easy" ; "feasible" ; "difficult" ; "impossible"
up to 20 days
Time needed by the paramedical team to achieve the exercises
Временное ограничение: up to 20 days
up to 20 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-30

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться