- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02393014
Physical Activity and Fall Prevention in Geriatric Inpatients in Acute caRe: Feasibility Study (AGIR)
Activité Physique et prévention de la Chute du Patient âGé hospItalisé en Court séjouR: Etude de faisabilité (AGIR)
Обзор исследования
Подробное описание
Having developed many tools to determine fall risk of 65 years and older patients, Angers University Hospital plans to develop a corrective action to prevent the occurrence of falls in this population.
This study aims to assess the feasibility of a physical activity program with 3 difficulty levels (depending on the patient's risk of falling): easy (low fall risk), moderate (average fall risk) and difficult (high fall risk).
The implementation process should be simply and fastly applicable in practice for routine care by paramedics.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Франция, 49933
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Being 65 years old and older
- Being hospitalized in geriatric acute care unit of Angers University Hospital.
- No contraindications to physical activity practice.
- No contraindications to standing station and sitting station.
- Participants having given and signed an informed participation consent. If the participant is unable to answer, we will retain the disagreement expressed by a trusted person.
- Being affiliated to French social security
Exclusion Criteria:
- Refusal of participation
- Persons aged under 65.
- Topics including hospitalization at the entrance should not exceed 3 days.
- Participation in concomitant clinical trial.
- Civil Protection Measures such as trusteeship, guardianship or backup justice underway.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Low fall risk
low fall risk patients
|
|
|
Экспериментальный: Medium fall risk
medium fall risk patients
|
|
|
Экспериментальный: High fall risk
high fall risk patients
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants in each category of fall risk having realized 75% and more of the exercises of at least one of the three difficulty levels of the physical activity program
Временное ограничение: up to 15 months
|
The feasibility of the interventions of each fall risk category is defined as "at least 80% of the participants of a category having completed 75% and more of the exercises".
|
up to 15 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of number of patients having realized the Five Time Sit and Stand (FTSS) test.
Временное ограничение: up to 15 months
|
up to 15 months
|
|
|
For the patients having achieved FTSS test, the realization time (in seconds).
Временное ограничение: up to 60 seconds
|
up to 60 seconds
|
|
|
Measure (by the medical team) of the difficulty to set up and carry out the exercises
Временное ограничение: up to 20 days
|
This measure will be assessed with a scale : "very easy" ; "easy" ; "feasible" ; "difficult" ; "impossible"
|
up to 20 days
|
|
Time needed by the paramedical team to achieve the exercises
Временное ограничение: up to 20 days
|
up to 20 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-30
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .