Physical Activity and Fall Prevention in Geriatric Inpatients in Acute caRe: Feasibility Study (AGIR)
21 september 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Activité Physique et prévention de la Chute du Patient âGé hospItalisé en Court séjouR: Etude de faisabilité (AGIR)
This study aims to evaluate the feasibility and the impact on physical performance and falls occurence among geriatric inpatients hospitalized in acute care unit.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Having developed many tools to determine fall risk of 65 years and older patients, Angers University Hospital plans to develop a corrective action to prevent the occurrence of falls in this population.
This study aims to assess the feasibility of a physical activity program with 3 difficulty levels (depending on the patient's risk of falling): easy (low fall risk), moderate (average fall risk) and difficult (high fall risk).
The implementation process should be simply and fastly applicable in practice for routine care by paramedics.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
278
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Frankrijk, 49933
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Being 65 years old and older
- Being hospitalized in geriatric acute care unit of Angers University Hospital.
- No contraindications to physical activity practice.
- No contraindications to standing station and sitting station.
- Participants having given and signed an informed participation consent. If the participant is unable to answer, we will retain the disagreement expressed by a trusted person.
- Being affiliated to French social security
Exclusion Criteria:
- Refusal of participation
- Persons aged under 65.
- Topics including hospitalization at the entrance should not exceed 3 days.
- Participation in concomitant clinical trial.
- Civil Protection Measures such as trusteeship, guardianship or backup justice underway.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Low fall risk
low fall risk patients
|
|
|
Experimenteel: Medium fall risk
medium fall risk patients
|
|
|
Experimenteel: High fall risk
high fall risk patients
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of participants in each category of fall risk having realized 75% and more of the exercises of at least one of the three difficulty levels of the physical activity program
Tijdsspanne: up to 15 months
|
The feasibility of the interventions of each fall risk category is defined as "at least 80% of the participants of a category having completed 75% and more of the exercises".
|
up to 15 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change of number of patients having realized the Five Time Sit and Stand (FTSS) test.
Tijdsspanne: up to 15 months
|
up to 15 months
|
|
|
For the patients having achieved FTSS test, the realization time (in seconds).
Tijdsspanne: up to 60 seconds
|
up to 60 seconds
|
|
|
Measure (by the medical team) of the difficulty to set up and carry out the exercises
Tijdsspanne: up to 20 days
|
This measure will be assessed with a scale : "very easy" ; "easy" ; "feasible" ; "difficult" ; "impossible"
|
up to 20 days
|
|
Time needed by the paramedical team to achieve the exercises
Tijdsspanne: up to 20 days
|
up to 20 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-30
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .